- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04127682
Předpis antibiotik pro děti s akutními infekcemi horních cest dýchacích v okrese Assiut
Předpis antibiotik pro děti s akutními infekcemi horních cest dýchacích v okrese Assiut: Průzkumná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antibiotika jsou jedním z nejčastěji předepisovaných léků v pediatrické péči na celém světě. Nadměrné předepisování antibiotik je hlavním problémem veřejného zdraví a nejdůležitějším faktorem při vzniku rezistence na antibiotika.
V Egyptě nedávná studie provedená v guvernorátu El-Minya za účelem prozkoumání používání antibiotik v centrech primární zdravotní péče a ve vládních nemocnicích odhalila, že předepisování antibiotik na ARI bylo extrémně vysoké, protože 82 % pediatrických návštěv pro ARI vedlo k předepsání antibiotik. Většina těchto infekcí je způsobena viry a nevyžadují léčbu antibiotiky.
Z různých zemí byly hlášeny četné zásahy ke zlepšení praxe předepisování antibiotik s různými výsledky. Zdá se, že žádná jednotlivá intervence nemá lepší účinnost, ale kombinace intervencí jsou obvykle účinnější a strategie, které se zaměřují na zdravotníky a/nebo pacienty (nebo rodiče malých dětí), dosáhly úspěchu při snižování předepisování antibiotik pro ARI.
Navzdory vzniku rezistence na antibiotika a mezinárodním snahám o snížení užívání antibiotik je preskripce stále vysoká a nevhodná. Děti jsou zranitelnou skupinou a nevhodné předepisování antibiotik může ovlivnit jejich zdraví a kromě vzniku rezistence na antibiotika může přispět k rozvoji mnoha nemocí, jako jsou alergie. Také většina akutních respiračních infekcí u dětí jsou virové infekce a dostávají na to antibiotika. Je tedy důležité studovat chování lékařů při předepisování antibiotik, abychom pochopili jeho determinantu a pro další plánování vhodných intervencí k optimalizaci předepisování antibiotik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři zabývající se dětskými případy.
- Obyvatelé praktického lékaře, pediatrie nebo otolaryngologie (ORL).
Kritéria vyloučení:
- Lékař, který nepracoval na ambulancích.
- Lékaři, kteří jsou specializovaní a mají titul.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékaři
Lékaři zabývající se případy akutních URI pediatrie na jednotkách primární péče, ať už městských nebo venkovských, pojišťovacích nemocnicích nebo univerzitních nemocnicích Assiut.
|
• Použije se samoobslužný dotazník obsahující následující informace o lékaři (věk, pohlaví, místo výkonu práce, odbornost, roky praxe, místo výkonu práce a postgraduální studium a školení), informace o praxi (počet dnů ambulantní praxe/ týden, průměrný počet pacientů/den a průměrné procento dětí s ARI/den), praxe preskripce antibiotik (používání doporučení a příčin předepisování antibiotik u akutních URI), znalosti o antibiotické rezistenci a účast na jakékoli konferenci nebo vzdělávacích aktivitách souvisejících s užívání antibiotik za poslední rok, Postoj k předepisování antibiotik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti lékařů o antibiotické rezistenci
Časové okno: 6 měsíců
|
Samoobslužným dotazníkem
|
6 měsíců
|
|
Postoj a praxe lékařů při předepisování antibiotik u pediatrických případů akutních infekcí horních cest dýchacích.
Časové okno: 6 měsíců
|
Samoobslužným dotazníkem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determinanty chování lékařů při předepisování antibiotik v případech akutní infekce horních cest dýchacích u dětí.
Časové okno: 6 měsíců
|
Samoobslužným dotazníkem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Ředitel studie: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Ředitel studie: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Ředitel studie: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMR_PH01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antibiotický vedlejší účinek
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoFood Effect | Zdravotní předmětyČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoPožadavek Precedex Effect na propofolKorejská republika
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Rania Mamdouh ElkafouryNábor
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamNáborUžívání antibiotikVietnam
-
Sakarya UniversityDokončeno
Klinické studie na Antibiotický dotazník KAP
-
Samuel HatfieldNáborSilikóza | Silikotická fibróza (masivní) plicRwanda
-
Youngstown State UniversityDuke UniversityNáborZměnily se po pandemii COVID-19 postoje a přesvědčení fyzioterapeutů k životně důležitému hodnocení?Známky životaSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Stefania La Grutta, MDDokončeno
-
Hai TianZápis na pozvánku
-
Cairo UniversityNeznámýDětská stomatologieEgypt
-
Heptares Therapeutics LimitedDokončenoFarmakokinetika | Bezpečnostní problémySpojené království
-
Kathmandu University School of Medical SciencesDokončenoAntibiotický předpis | Antibiotikum | Zlomenina holenní kosti | Zlomenina stehenní kosti | Infekce operační rány (IOR)Nepál
-
University Hospital, CaenNáborZánět hrtanu | Angina | Akutní zánět průdušek | Community-Acquired Pneumonia (CAP) | Akutní bronchiolitida | Akutní zánět středního ucha (AOM) | Akutní sinusitida | Exacerbace CHOPN (AECOPD) | Serózní nebo kongestivní otitida | Virová respirační infekce (např. chřipka) | Rinitida / NasofaryngitidaFrancie
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNeznámý