- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127682
Назначение антибиотиков детям с острыми инфекциями верхних дыхательных путей в Асьютском районе
Назначение антибиотиков детям с острыми инфекциями верхних дыхательных путей в Асьютском районе: предварительное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Антибиотики являются одним из наиболее часто назначаемых препаратов в педиатрии во всем мире. Чрезмерное назначение антибиотиков является серьезной проблемой общественного здравоохранения и наиболее важным фактором возникновения устойчивости к антибиотикам.
В Египте недавнее исследование, проведенное в провинции Эль-Минья для изучения использования антибиотиков в центрах первичной медико-санитарной помощи и в государственных больницах, показало, что врачи назначают антибиотики при ОРЗ чрезвычайно часто, поскольку 82% педиатрических посещений по поводу ОРЗ заканчивались назначением антибиотиков. Большинство этих инфекций вызываются вирусами и не требуют лечения антибиотиками.
Сообщалось о многочисленных мероприятиях по улучшению практики назначения антибиотиков в разных странах с разными результатами. По-видимому, ни одно вмешательство не обладает большей эффективностью, но комбинации вмешательств, как правило, более эффективны, а стратегии, ориентированные на медицинских работников и/или пациентов (или родителей маленьких детей), достигли успеха в снижении количества назначений антибиотиков при ОРИ.
Несмотря на появление антибиотикорезистентности и международные усилия по сокращению использования антибиотиков, рецепты по-прежнему высоки и нецелесообразны. Дети являются уязвимой группой, и неправильное назначение антибиотиков может повлиять на их здоровье и может способствовать развитию многих заболеваний, таких как аллергия, помимо возникновения резистентности к антибиотикам. Также, большинство ОРЗ у детей являются вирусными инфекциями и для них назначают антибиотики. Таким образом, важно изучить поведение врачей при назначении антибиотиков, чтобы понять его детерминанту и для дальнейшего планирования соответствующих вмешательств для оптимизации назначения антибиотиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врачи, занимающиеся детскими случаями.
- Врачи общей практики, педиатры или отоларингологи (ЛОР).
Критерий исключения:
- Врач, который не работал в поликлиниках.
- Врачи со специализацией и дипломом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врачи
Врачи, занимающиеся случаями острого ОРВИ у детей в отделениях ПМСП, городских или сельских, страховых больницах или университетских больницах Асьюта.
|
• Будет использоваться анкета для самостоятельного заполнения, содержащая следующую информацию о Враче (возраст, пол, место работы, специальность, стаж работы, место работы, аспирантура и обучение), информацию о практике (количество дней амбулаторной практики/ в неделю, среднее число пациентов в день и средний процент детей с ОРИ в день), Практика назначения антибиотиков (использование руководств и причин назначения антибиотиков при острых ОРЗ), Знание об устойчивости к антибиотикам и посещение любых конференций или образовательных мероприятий, связанных с прием антибиотиков в течение последнего года, Отношение к назначению антибиотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание врачей об устойчивости к антибиотикам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По самозаполняемой анкете
|
6 месяцев
|
|
Отношение и практика врачей к назначению антибиотиков при острых инфекциях верхних дыхательных путей у детей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По самозаполняемой анкете
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детерминанты поведения врачей при назначении антибиотиков при острых инфекциях верхних дыхательных путей у детей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По самозаполняемой анкете
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Директор по исследованиям: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Директор по исследованиям: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Главный следователь: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMR_PH01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .