- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04127682
Antibiotikum felírás akut felső légúti fertőzésben szenvedő gyermekek számára Assiut kerületben
Antibiotikum felírás az akut felső légúti fertőzésben szenvedő gyermekek számára Assiut kerületben: Feltáró vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antibiotikumok az egyik leggyakrabban felírt gyógyszer a gyermekgyógyászatban világszerte. Az antibiotikumok túlzott felírása komoly népegészségügyi probléma, és az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának legfontosabb tényezője.
Egyiptomban egy El-Minya kormányzóságban nemrégiben végzett tanulmány az antibiotikum-használatot vizsgálta a PHC-központokban és állami kórházakban, és feltárta, hogy az ARI-k miatt felírt antibiotikumokat az orvosok rendkívül magas arányban írták fel, mivel az ARI-vel kapcsolatos gyermekgyógyászati látogatások 82%-a antibiotikum-felírást eredményezett. A legtöbb ilyen fertőzést vírusok okozzák, és nem igényelnek antibiotikumos kezelést.
Számos, az antibiotikum-felírási gyakorlat javítására irányuló beavatkozásról számoltak be különböző országokból, eltérő eredménnyel. Úgy tűnik, hogy egyetlen beavatkozás sem lenne nagyobb hatékonyságú, de a beavatkozások kombinációi általában hatékonyabbak, és az egészségügyi szakembereket és/vagy betegeket (vagy kisgyermekes szülőket) célzó stratégiák sikerrel csökkentették az ARI-k kezelésére felírt antibiotikumokat.
Az antibiotikum-rezisztencia megjelenése és az antibiotikum-használat csökkentésére irányuló nemzetközi erőfeszítések ellenére a felírt mennyiség még mindig magas és nem megfelelő. A gyermekek veszélyeztetett csoportot alkotnak, és a nem megfelelő antibiotikum-felírás hatással lehet egészségükre, és számos betegség kialakulásához járulhat hozzá, az antibiotikum-rezisztencia megjelenése mellett allergiaként is. Ezenkívül a gyermekeknél előforduló akut légúti fertőzések többsége vírusos fertőzés, és erre antibiotikumot kapnak. Ezért fontos az orvosok antibiotikum-felírási magatartásának tanulmányozása, hogy megértsük annak meghatározó tényezőjét, és a megfelelő beavatkozások további tervezése az antibiotikum-felírás optimalizálása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekgyógyászati esetekkel foglalkozó orvosok.
- Háziorvosok, gyermekorvosok vagy fül-orr-gégészeti (ENT) rezidensek.
Kizárási kritériumok:
- Orvos, aki nem dolgozott a járóbeteg-szakrendeléseken.
- Speciális és diplomával rendelkező orvosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Orvosok
A gyermekgyógyászati akut URI-s esetekkel foglalkozó orvosok városi vagy vidéki PHC-egységekben, biztosítóintézetekben vagy assiuti egyetemi kórházakban.
|
• Önkitöltős kérdőívet használunk, amely a következő orvos információkat tartalmazza (életkor, nem, munkahely, szakterület, gyakorlati évek, munkavégzés helye, valamint posztgraduális tanulmányok és képzések), gyakorlati információkat (ambuláns gyakorlati napok száma/ hét, átlagos betegek száma/nap és az ARI-s gyermekek átlagos százaléka/nap), antibiotikum-felírási gyakorlat (az akut URI-k esetén az antibiotikumok felírására vonatkozó irányelvek és okok alkalmazása), az antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos ismeretek és a kapcsolódó konferenciákon vagy oktatási tevékenységeken való részvétel antibiotikum használat az elmúlt évben, Attitűd az antibiotikum felírásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orvosok antibiotikum-rezisztencia ismerete
Időkeret: 6 hónap
|
Önkitöltős kérdőívvel
|
6 hónap
|
Az orvosok hozzáállása és gyakorlata az antibiotikum felírásával kapcsolatban gyermekkori akut felső légúti fertőzések esetén.
Időkeret: 6 hónap
|
Önkitöltős kérdőívvel
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orvosok antibiotikum-felírási magatartásának meghatározó tényezői gyermekek akut felső légúti fertőzése esetén.
Időkeret: 6 hónap
|
Önkitöltős kérdőívvel
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Kutatásvezető: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMR_PH01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum mellékhatás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Massimo Antonelli; Cristina Dominedò; Marco Rossi; Rossano Festa; Nicoletta Filetici; Marta... és más munkatársakBefejezveSav-bázis egyensúlyhiány | SIDOlaszország
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenSPD | Táplálkozási zavar | SIDIzrael
-
AIO-Studien-gGmbHTakeda; Prof. Hartmut Link; MMF GmbH; AIO AG Supportivtherapie; AGSMO (Arbeitsgemeinschaft...BefejezveMásodlagos immunhiányok (SID)Németország
-
Technische Universität DresdenGWT-TUD GmbHBefejezveElsődleges immunhiány (PID) | Másodlagos immunhiány (SID) | Neurológiai autoimmun betegségNémetország
-
TakedaToborzásMyeloma multiplex | Másodlagos immunhiány (SID)Görögország, Spanyolország, Olaszország, Románia, Argentína, Csehország, Franciaország, Németország, Lengyelország, Svédország, Pulyka
Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum KAP kérdőív
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicBefejezveAntimikrobiális rezisztenciaSzingapúr
-
Youngstown State UniversityDuke UniversityToborzás
-
Stefania La Grutta, MDBefejezve
-
Hai TianJelentkezés meghívóval
-
Samuel HatfieldToborzásSzilikózis | A tüdő szilikotikus fibrózisa (masszív).Ruanda
-
University of Alabama at BirminghamAbbott NutritionBefejezveElhízottság | Gyomor-bypass utánEgyesült Államok
-
Ihedioha, Ugo, M.D.BefejezveKolorektális sebészet | A videó oktatás használataEgyesült Királyság
-
Merit Medical Systems, Inc.Toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveHátfájás, AlacsonyPakisztán
-
University Hospital, LilleRegional Agency of Sante Nord Pas-de-Calais; OméDIT (Observatory of Medicines, Medical...Még nincs toborzásAkut veseelégtelenség | Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása