- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04127682
Antibioticarecept voor kinderen met acute bovenste luchtweginfecties in het district Assiut
Antibioticarecept voor kinderen met acute bovenste luchtweginfecties in het district Assiut: een verkennend onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Antibiotica zijn een van de meest voorgeschreven medicijnen in de pediatrische zorg over de hele wereld. Overmatig voorschrijven van antibiotica is een groot probleem voor de volksgezondheid en de belangrijkste factor in het ontstaan van antibioticaresistentie.
In Egypte onthulde een recent onderzoek in het gouvernement El-Minya om het antibioticagebruik in PHC-centra en in overheidsziekenhuizen te onderzoeken, dat het aantal doktersrecepten van antibiotica voor ARI's extreem hoog was, aangezien 82% van de pediatrische bezoeken voor ARI's resulteerde in een recept voor antibiotica. De meeste van deze infecties worden veroorzaakt door virussen en vereisen geen behandeling met antibiotica.
Uit verschillende landen zijn talloze interventies gemeld om het voorschrijven van antibiotica te verbeteren, met wisselende resultaten. Geen enkele interventie lijkt een superieure werkzaamheid te hebben, maar combinaties van interventies zijn doorgaans effectiever, en strategieën die gericht zijn op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en/of patiënten (of ouders van jonge kinderen) hebben succes geboekt bij het verminderen van antibioticavoorschriften voor ARI's.
Ondanks de opkomst van antibioticaresistentie en internationale inspanningen om het gebruik van antibiotica te verminderen, is het voorschrijven nog steeds hoog en ongepast. Kinderen vormen een kwetsbare groep en ongepast antibioticavoorschrift kan hun gezondheid aantasten en kan naast het ontstaan van antibioticaresistentie bijdragen aan de ontwikkeling van vele ziekten zoals allergieën. Ook zijn de meeste acute luchtweginfecties bij kinderen virale infecties en krijgen ze hiervoor antibiotica. Het is dus belangrijk om het voorschrijfgedrag van artsen te bestuderen om de determinant ervan te begrijpen en voor verdere planning van geschikte interventies om het voorschrijven van antibiotica te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die zich bezighouden met pediatrische gevallen.
- Huisartsen, kindergeneeskunde of KNO-bewoners.
Uitsluitingscriteria:
- Arts die niet op poliklinieken werkte.
- Artsen die gespecialiseerd zijn en een diploma hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artsen
Artsen die zich bezighouden met gevallen van acute URI's in de kindergeneeskunde op PHC-afdelingen, hetzij in de stad of op het platteland, verzekeringsziekenhuizen of universitaire ziekenhuizen van Assiut.
|
• Zelf-ingevulde vragenlijst zal worden gebruikt en bevat de volgende artsinformatie (leeftijd, geslacht, werkplek, specialiteit, aantal jaren ervaring, werkplek en postdoctorale studies en trainingen), praktijkinformatie (aantal dagen voor poliklinische praktijk/ week, gemiddeld aantal patiënten/dag en gemiddeld percentage kinderen met ARI's/dag), het voorschrijven van antibiotica (gebruik van richtlijnen en oorzaken van het voorschrijven van antibiotica bij acute URI's), kennis over antibioticaresistentie en het bijwonen van conferenties of educatieve activiteiten met betrekking tot antibioticagebruik in het afgelopen jaar, houding ten aanzien van het voorschrijven van antibiotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artsen weten antibioticaresistentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door zelf ingevulde vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Houding en praktijk van artsen met betrekking tot het voorschrijven van antibiotica bij pediatrische gevallen van acute bovenste luchtweginfecties.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door zelf ingevulde vragenlijst
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determinanten van het voorschrijfgedrag van artsen bij acute infectie van de bovenste luchtwegen bij kinderen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door zelf ingevulde vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studie directeur: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studie directeur: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studie directeur: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMR_PH01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .