- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04127682
Prescripción de antibióticos para niños con infecciones agudas de las vías respiratorias superiores en el distrito de Assiut
Prescripción de antibióticos para niños con infecciones agudas de las vías respiratorias superiores en el distrito de Assiut: un estudio exploratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los antibióticos son uno de los medicamentos más recetados en la atención pediátrica en todo el mundo. La prescripción excesiva de antibióticos es un importante problema de salud pública y el factor más importante en la aparición de resistencia a los antibióticos.
En Egipto, un estudio reciente realizado en la gobernación de El-Minya para investigar el uso de antibióticos en los centros de atención primaria de la salud y en los hospitales gubernamentales reveló que las recetas médicas de antibióticos para las IRA eran extremadamente altas, ya que el 82 % de las visitas pediátricas por IRA resultaron en una receta de antibióticos. La mayoría de estas infecciones son causadas por virus y no requieren tratamiento con antibióticos.
Se han informado numerosas intervenciones para mejorar las prácticas de prescripción de antibióticos en varios países con resultados variables. Ninguna intervención individual parece tener una eficacia superior, pero las combinaciones de intervenciones suelen ser más eficaces, y las estrategias dirigidas a profesionales de la salud y/o pacientes (o padres de niños pequeños) han logrado reducir las prescripciones de antibióticos para las IRA.
A pesar de la aparición de la resistencia a los antibióticos y los esfuerzos internacionales para reducir el uso de antibióticos, la prescripción sigue siendo alta e inapropiada. Los niños son un grupo vulnerable y la prescripción inadecuada de antibióticos puede afectar su salud y contribuir al desarrollo de muchas enfermedades, como alergias, además de la aparición de resistencia a los antibióticos. Además, la mayoría de las infecciones respiratorias agudas en los niños son infecciones virales y reciben antibióticos para ello. Por lo tanto, es importante estudiar el comportamiento de prescripción de antibióticos de los médicos para comprender su determinante y para una mayor planificación de las intervenciones adecuadas para optimizar la prescripción de antibióticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que atienden casos pediátricos.
- Médicos de cabecera, residentes de pediatría u otorrinolaringología (ENT).
Criterio de exclusión:
- Médico que no trabajaba en consultas externas.
- Médicos especialistas y titulados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medicos
Médicos que atienden casos de IVRS agudas pediátricas en unidades de APS urbanas o rurales, hospitales del seguro u hospitales universitarios de Assiut.
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• Se utilizará un cuestionario autoadministrado que contendrá la siguiente información del médico (edad, sexo, lugar de trabajo, especialidad, años de experiencia, lugar de trabajo y estudios y capacitaciones de posgrado), información de la práctica (número de días de práctica ambulatoria/ semana, número medio de pacientes/día y porcentaje medio de niños con IRA/día), Práctica de prescripción de antibióticos (uso de guías y causas de prescripción de antibióticos en URI agudas), Conocimiento sobre resistencia antibiótica y asistencia a algún congreso o actividad educativa relacionada con uso de antibióticos durante el último año, Actitud ante la prescripción de antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los médicos sobre la resistencia a los antibióticos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Por cuestionario autoadministrado
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6 meses
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Actitud y práctica de los médicos ante la prescripción de antibióticos en casos pediátricos de infecciones agudas del tracto respiratorio superior.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Por cuestionario autoadministrado
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinantes de la conducta de prescripción de antibióticos de los médicos en casos de infección aguda del tracto respiratorio superior en niños.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Por cuestionario autoadministrado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Director de estudio: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Director de estudio: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Director de estudio: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Investigador principal: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMR_PH01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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