- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127682
Antibioottiresepti lapsille, joilla on akuutteja ylähengitysteiden infektioita Assiutin alueella
Antibioottiresepti lapsille, joilla on akuutteja ylähengitysteiden infektioita Assiutin alueella: Tutkiva tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibiootit ovat yksi yleisimmin määrätyistä lääkkeistä lastenhoidossa kaikkialla maailmassa. Antibioottien liikamääräys on suuri kansanterveysongelma ja tärkein tekijä antibioottiresistenssin syntymisessä.
Egyptissä El-Minyan kuvernöörissä äskettäin tehty tutkimus, jossa tutkittiin antibioottien käyttöä PHC-keskuksissa ja valtion sairaaloissa, paljasti, että lääkärit määräsivät antibiootteja ARI-taudin vuoksi erittäin paljon, sillä 82 % lasten ARI-tapauksista johti antibioottireseptiin. Suurin osa näistä infektioista on viruksen aiheuttamia, eivätkä ne vaadi antibioottihoitoa.
Eri maista on raportoitu lukuisista antibioottien määräämiskäytäntöjen parantamiseen tähtäävistä toimenpiteistä vaihtelevin tuloksin. Yhdelläkään interventiolla ei näytä olevan ylivoimaista tehoa, mutta interventioiden yhdistelmät ovat yleensä tehokkaampia, ja terveydenhuollon ammattilaisille ja/tai potilaille (tai pienten lasten vanhemmille) kohdistetuilla strategioilla on onnistuttu vähentämään antibioottireseptejä ARI:n hoitoon.
Huolimatta antibioottiresistenssin syntymisestä ja kansainvälisistä ponnisteluista antibioottien käytön vähentämiseksi, reseptimäärä on edelleen korkea ja epäasianmukainen. Lapset ovat haavoittuva ryhmä ja sopimaton antibioottiresepti voi vaikuttaa heidän terveyteensä ja edistää monien sairauksien, kuten allergioiden, kehittymistä antibioottiresistenssin syntymisen ohella. Myös suurin osa lasten akuuteista hengitystieinfektioista on virusinfektioita ja he saavat siihen antibiootteja. Siksi on tärkeää tutkia lääkäreiden antibioottien määräämiskäyttäytymistä, jotta voidaan ymmärtää sen määräävä tekijä ja suunnitella jatkossa sopivia toimenpiteitä antibioottien määräämisen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten tapauksia käsittelevät lääkärit.
- Yleislääkärit, lastenlääkärit tai otolaryngologian (ENT) asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri, joka ei työskennellyt poliklinikoilla.
- Lääkärit, jotka ovat erikoistuneet ja joilla on tutkinto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkärit
Lääkärit, jotka käsittelevät lasten akuutteja URI-tapauksia joko kaupunkien tai maaseudun PHC-yksiköissä, vakuutussairaaloissa tai Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.
|
• Käytetään itse täytettävää kyselylomaketta, joka sisältää seuraavat lääkärin tiedot (ikä, sukupuoli, työpaikka, erikoisala, työkokemus, työpaikka ja jatko-opinnot ja koulutukset), harjoittelutiedot (avohoidon päivien määrä/ viikko, keskimääräinen potilaiden lukumäärä / päivä ja keskimääräinen prosenttiosuus lapsista, joilla on ARI / vrk), antibioottien määräyskäytäntö (antibioottien määräämisen ohjeiden ja syiden käyttäminen akuuteissa URI-tapauksissa), tiedot antibioottiresistenssistä ja osallistuminen kaikkiin konferenssiin tai koulutustoimintoihin, jotka liittyvät aiheeseen. antibioottien käyttö viimeisen vuoden aikana, Asenne antibioottireseptiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärit tuntevat antibioottiresistenssin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsenäisellä kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
|
Lääkäreiden asenne ja käytäntö antibioottien määräämiseen lasten akuuteissa ylähengitystieinfektioissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsenäisellä kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden antibioottien määräämiskäyttäytymisen määrääviä tekijöitä lasten akuutin ylähengitystieinfektion tapauksessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsenäisellä kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Opintojohtaja: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Opintojohtaja: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Opintojohtaja: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Päätutkija: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMR_PH01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .