- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127682
Antibiotikarecept til børn med akutte øvre luftvejsinfektioner i Assiut-distriktet
Antibiotikarecept til børn med akutte øvre luftvejsinfektioner i Assiut-distriktet: En eksplorativ undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antibiotika er et af de mest almindeligt ordinerede lægemidler i pædiatrisk pleje over hele verden. Overordination af antibiotika er et stort folkesundhedsproblem og den vigtigste faktor i fremkomsten af antibiotikaresistens.
I Egypten afslørede en nylig undersøgelse udført i El-Minya-guvernementet for at undersøge antibiotikabrug i PHC-centre og på statslige hospitaler, at lægens ordinationer af antibiotika til ARI'er var ekstremt høje, da 82 % af pædiatriske besøg til ARI'er resulterede i en antibiotikarecept. De fleste af disse infektioner er forårsaget af virus og kræver ikke antibiotikabehandling.
Talrige indgreb for at forbedre antibiotikaordineringspraksis er blevet rapporteret fra forskellige lande med varierende resultater. Ingen enkelt intervention ser ud til at have overlegen effekt, men kombinationer af interventioner er typisk mere effektive, og strategier, der retter sig mod sundhedspersonale og/eller patienter (eller forældre til små børn) har opnået succes med at reducere antibiotikarecepter til ARI'er.
På trods af fremkomsten af antibiotikaresistens og internationale bestræbelser på at reducere antibiotikaforbruget, er recepten stadig høj og uhensigtsmæssig. Børn er en sårbar gruppe, og uhensigtsmæssig ordination af antibiotika kan påvirke deres helbred og kan bidrage til udvikling af mange sygdomme som allergier ved siden af fremkomsten af antibiotikaresistens. De fleste akutte luftvejsinfektioner hos børn er også virusinfektioner, og de får antibiotika for det. Så det er vigtigt at studere lægers antibiotikaordinationsadfærd for at forstå dens determinant og for yderligere planlægning af passende interventioner for at optimere antibiotikaordination.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der beskæftiger sig med pædiatriske tilfælde.
- praktiserende læger, pædiatriske eller otolaryngologiske (ENT) beboere.
Eksklusionskriterier:
- Læge, der ikke arbejdede på ambulatorier.
- Læger, der er specialiserede og har en uddannelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læger
Læger, der beskæftiger sig med tilfælde af pædiatriens akutte URI'er på PHC-enheder enten i byer eller på landet, forsikringshospitaler eller Assiut universitetshospitaler.
|
• Selvadministreret spørgeskema vil blive brugt og indeholde følgende lægeoplysninger (alder, køn, arbejdssted, speciale, års erfaring, arbejdssted og postgraduate studier og uddannelser), Praksisoplysninger (antal dage for ambulant praksis/ uge, gennemsnitligt antal patienter/dag og gennemsnitlig procentdel af børn med ARI'er/dag), Antibiotikaordinationspraksis (brug af retningslinjer og årsager til ordinering af antibiotika ved akutte URI'er), Viden om antibiotikaresistens og deltagelse i enhver konference eller undervisningsaktiviteter, der vedrører antibiotikabrug i det sidste år, Holdning mht. antibiotikaordination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægers viden om antibiotikaresistens
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved selvadministreret spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Lægers holdning og praksis med hensyn til antibiotikaordination i pædiatriske tilfælde af akutte øvre luftvejsinfektioner.
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved selvadministreret spørgeskema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determinanter for lægers antibiotikaordinationsadfærd i tilfælde af akut øvre luftvejsinfektion hos børn.
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved selvadministreret spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studieleder: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studieleder: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studieleder: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Ledende efterforsker: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMR_PH01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antibiotisk bivirkning
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
KORU Medical Systems, Inc.Ikke rekrutterer endnuPrimære immundefekter (PID) | Sekundære immundefekter (SID)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Massimo Antonelli; Cristina Dominedò; Marco Rossi; Rossano Festa; Nicoletta Filetici og andre samarbejdspartnereAfsluttetSyre-base ubalance | SIDItalien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtSPD | Ernæringsforstyrrelse | SIDIsrael
-
AIO-Studien-gGmbHTakeda; Prof. Hartmut Link; MMF GmbH; AIO AG Supportivtherapie; AGSMO (Arbeitsgemeinschaft...AfsluttetSekundære immundefekter (SID)Tyskland
-
TakedaRekrutteringMyelomatose | Sekundær immundefekt (SID)Grækenland, Spanien, Rumænien, Frankrig, Tyskland, Tjekkiet, Italien, Polen, Sverige, Tyrkiet (Türkiye), Argentina
-
Technische Universität DresdenGWT-TUD GmbHAfsluttetPrimær immundefekt (PID) | Sekundær immundefekt (SID) | Neurologisk autoimmun sygdomTyskland
-
Medical University InnsbruckRekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi (CLL) | Myelomatose (MM) | Sekundær immundefekt (SID)Østrig, Tyskland
Kliniske forsøg med Antibiotikum KAP spørgeskema
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Rush... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Youngstown State UniversityDuke UniversityRekrutteringVitale tegnForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Stefania La Grutta, MDAfsluttet
-
Samuel HatfieldRekrutteringSilikose | Silikotisk fibrose (massiv) i lungerneRwanda
-
Hai TianTilmelding efter invitation
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAfsluttetAntimikrobiel resistensSingapore
-
Cairo UniversityUkendtPædiatrisk tandplejeEgypten
-
The University of Hong KongAfsluttetRådgivning om rygestop og praksisKina
-
Cairo UniversityAfsluttet