- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04127682
Antibiotikaresept til barn med akutte øvre luftveisinfeksjoner i Assiut-distriktet
Antibiotikaresept for barn med akutte øvre luftveisinfeksjoner i Assiut-distriktet: En utforskende studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antibiotika er et av de mest foreskrevne legemidlene i barneomsorg over hele verden. Overforskrivning av antibiotika er et stort folkehelseproblem og den viktigste faktoren i fremveksten av antibiotikaresistens.
I Egypt avslørte en nylig studie utført i El-Minya guvernement for å undersøke antibiotikabruk i PHC-sentre og på statlige sykehus, at legenes forskrivninger av antibiotika for ARIs var ekstremt høye, da 82 % av pediatriske besøk for ARI resulterte i en antibiotikaresept. De fleste av disse infeksjonene er forårsaket av virus og krever ikke antibiotikabehandling.
Tallrike intervensjoner for å forbedre antibiotikaforskrivningspraksis er rapportert fra forskjellige land med varierende resultater. Ingen enkelt intervensjon ser ut til å ha overlegen effekt, men kombinasjoner av intervensjoner er vanligvis mer effektive, og strategier som retter seg mot helsepersonell og/eller pasienter (eller småbarnsforeldre) har oppnådd suksess med å redusere antibiotikaresept for ARI.
Til tross for fremveksten av antibiotikaresistens og internasjonal innsats for å redusere antibiotikabruk, er forskrivningen fortsatt høy og upassende. Barn er en sårbar gruppe og upassende antibiotikaresept kan påvirke helsen deres og kan bidra til utvikling av mange sykdommer som allergier ved siden av fremvekst av antibiotikaresistens. Dessuten er de fleste akutte luftveisinfeksjoner hos barn virusinfeksjoner, og de får antibiotika for det. Så,, det er viktig å studere legers antibiotikaforskrivningsatferd for å forstå dens determinant og for videre planlegging av passende intervensjoner for å optimalisere antibiotikaresept.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger som behandler pediatriske tilfeller.
- fastleger, pediatri eller otolaryngologi (ENT) beboere.
Ekskluderingskriterier:
- Lege som ikke jobbet på poliklinikker.
- Leger som er spesialiserte og har en grad.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leger
Leger som håndterer tilfeller av pediatriens akutte URIer ved PHC-enheter enten urbane eller landlige, forsikringssykehus eller Assiut universitetssykehus.
|
• Selvadministrert spørreskjema vil bli brukt og inneholde følgende legeinformasjon (alder, kjønn, arbeidssted, spesialitet, års erfaring, arbeidssted og etterutdanning og opplæring), praksisinformasjon (antall dager for poliklinisk praksis/ uke, gjennomsnittlig antall pasienter/dag og gjennomsnittlig prosentandel av barn med ARI/dag), Antibiotikareseptpraksis (bruk av retningslinjer og årsaker til forskrivning av antibiotika ved akutte URIer), Kunnskap om antibiotikaresistens og oppmøte på eventuelle konferanser eller pedagogiske aktiviteter knyttet til antibiotikabruk det siste året, Holdning til antibiotikaresept.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legers kunnskap om antibiotikaresistens
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved selvadministrert spørreskjema
|
6 måneder
|
|
Legers holdning og praksis når det gjelder antibiotikaresept ved pediatriske tilfeller av akutte øvre luftveisinfeksjoner.
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved selvadministrert spørreskjema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Determinanter for legers antibiotikaforskrivningsadferd ved akutt øvre luftveisinfeksjon hos barn.
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved selvadministrert spørreskjema
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studieleder: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studieleder: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Studieleder: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Hovedetterforsker: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMR_PH01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .