- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04127682
Prescription d'antibiotiques pour les enfants atteints d'infections aiguës des voies respiratoires supérieures dans le district d'Assiout
Prescription d'antibiotiques pour les enfants atteints d'infections aiguës des voies respiratoires supérieures dans le district d'Assiut : une étude exploratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les antibiotiques sont l'un des médicaments les plus couramment prescrits en pédiatrie dans le monde entier. La surprescription d'antibiotiques est un problème majeur de santé publique et le facteur le plus important dans l'émergence de la résistance aux antibiotiques.
En Égypte, une étude récente menée dans le gouvernorat d'El-Minya pour enquêter sur l'utilisation d'antibiotiques dans les centres de SSP et dans les hôpitaux gouvernementaux, a révélé que les prescriptions d'antibiotiques par les médecins pour les IRA étaient extrêmement élevées puisque 82 % des visites pédiatriques pour les IRA ont abouti à une prescription d'antibiotiques. La plupart de ces infections sont causées par des virus et ne nécessitent pas de traitement antibiotique.
De nombreuses interventions visant à améliorer les pratiques de prescription d'antibiotiques ont été signalées dans divers pays avec des résultats variables. Aucune intervention individuelle ne semble avoir une efficacité supérieure, mais des combinaisons d'interventions sont généralement plus efficaces, et les stratégies qui ciblent les professionnels de la santé et/ou les patients (ou les parents de jeunes enfants) ont réussi à réduire les prescriptions d'antibiotiques pour les IRA.
Malgré l'émergence de la résistance aux antibiotiques et les efforts internationaux pour réduire l'utilisation des antibiotiques, la prescription reste élevée et inappropriée. Les enfants sont un groupe vulnérable et une prescription inappropriée d'antibiotiques peut affecter leur santé et peut contribuer au développement de nombreuses maladies comme les allergies en plus de l'émergence de la résistance aux antibiotiques. De plus, la plupart des infections respiratoires aiguës chez les enfants sont des infections virales et ils reçoivent des antibiotiques pour cela. Il est donc important d'étudier le comportement des médecins en matière de prescription d'antibiotiques pour comprendre son déterminant et pour planifier davantage les interventions appropriées afin d'optimiser la prescription d'antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Médecins traitant des cas pédiatriques.
- Médecins généralistes, pédiatres ou internes en oto-rhino-laryngologie (ORL).
Critère d'exclusion:
- Médecin qui n'a pas travaillé dans des cliniques externes.
- Médecins spécialisés et titulaires d'un diplôme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Médecins
Médecins traitant des cas d'URI aigus en pédiatrie dans les unités PHC urbaines ou rurales, les hôpitaux d'assurance ou les hôpitaux universitaires d'Assiut.
|
• Un questionnaire auto-administré sera utilisé et contiendra les informations suivantes sur le médecin (âge, sexe, lieu de travail, spécialité, années d'expérience, lieu de travail et études et formations post-universitaires), informations sur la pratique (nombre de jours de pratique ambulatoire/ semaine, nombre moyen de patients/jour et pourcentage moyen d'enfants atteints d'IRA/jour), Pratique de la prescription d'antibiotiques (utilisation des recommandations et des causes de prescription d'antibiotiques dans les URI aiguës), Connaissance de la résistance aux antibiotiques et participation à toute conférence ou activité éducative concernant utilisation d'antibiotiques au cours de l'année écoulée, Attitude vis-à-vis de la prescription d'antibiotiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissances des médecins sur la résistance aux antibiotiques
Délai: 6 mois
|
Par questionnaire auto-administré
|
6 mois
|
|
Attitude et pratique des médecins face à la prescription d'antibiotiques dans les cas pédiatriques d'infections aiguës des voies respiratoires supérieures.
Délai: 6 mois
|
Par questionnaire auto-administré
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminants du comportement de prescription des antibiotiques par les médecins en cas d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures chez l'enfant.
Délai: 6 mois
|
Par questionnaire auto-administré
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud A Abd El Aty, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Directeur d'études: Sabra M Ahmed, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Directeur d'études: Ghada O El-Sadafi, Pediatrics department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Directeur d'études: Amira F El-Gazzar, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
- Chercheur principal: Mariam T Amin, Public Health Department, Faculty of Medicine, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tamma PD, Cosgrove SE. Let the games begin: the race to optimise antibiotic use. Lancet Infect Dis. 2014 Aug;14(8):667-668. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70809-6. Epub 2014 Jul 9. No abstract available.
- Dooling KL, Kandeel A, Hicks LA, El-Shoubary W, Fawzi K, Kandeel Y, Etman A, Lohiniva AL, Talaat M. Understanding Antibiotic Use in Minya District, Egypt: Physician and Pharmacist Prescribing and the Factors Influencing Their Practices. Antibiotics (Basel). 2014 Jun 20;3(2):233-43. doi: 10.3390/antibiotics3020233.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Amin MT, Abd El Aty MA, Ahmed SM, Elsedfy GO, Hassanin ES, El-Gazzar AF. Over prescription of antibiotics in children with acute upper respiratory tract infections: A study on the knowledge, attitude and practices of non-specialized physicians in Egypt. PLoS One. 2022 Nov 3;17(11):e0277308. doi: 10.1371/journal.pone.0277308. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMR_PH01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .