- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04135950
Prospektivní registr rekonstrukcí předního zkříženého vazu
18. listopadu 2025 aktualizováno: Leslie Bisson, State University of New York at Buffalo
Prospektivní registr prediktorů a komorbidních poranění spojených s rekonstrukcí předního zkříženého vazu
Účelem studie je prozkoumat faktory, které jsou spojeny s následky poranění předního zkříženého vazu (ACL) v koleni u pacientů, kteří podstupují chirurgickou rekonstrukci.
Tato studie je registrem všech pacientů po operaci kolene v naší instituci, kterou provedli 4 odborně vyškolení ortopedičtí chirurgové.
Chirurg dokumentuje informace o pacientovi na standardních formulářích dat včetně rizikových faktorů a chirurgických nálezů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1646
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14226
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do tohoto registru budou zahrnuti všichni pacienti v našem zařízení, kteří podstoupí operaci ACL jedním ze 4 chirurgů vyškolených ve spolupráci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci ACL
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace na postiženém koleni
- Poranění zadního zkříženého vazu
- Poranění laterálního kolaterálního vazu nebo mediálního kolaterálního vazu 2. stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
další zranění
Časové okno: intraoperačně
|
V době operace ACL se zjišťuje, zda má pacient nějaké další poranění menisku nebo chrupavky.
|
intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 441874-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Natržení předního zkříženého vazu
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament