Centrální senzibilizace a výsledek operace endometriózy
20. července 2022 aktualizováno: Benno Rehberg-Klug
Podstudie o centrální senzibilizaci a výsledku operace endometriózy ve studii PROMPT
Tato studie vyhodnotí, zda stupeň centrální senzibilizace měřený dotazníkem „centrální senzibilizační inventář CSI“ souvisí s výsledkem chirurgické léčby endometriózy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky plánované na elektivní operaci endometriózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární operace z důvodu pánevní/břišní bolesti při podezření na diagnózu a s cílem potvrdit endometriózu
- Elektivní břišní operace u žen s pánevní/břišní bolestí a potvrzenou endometriózou
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen dát souhlas
- Kognitivní porucha
- Dotazník výsledků pacienta není k dispozici v jazyce, který pacient zná.
- Sekundární operace kvůli komplikacím
- Operace endometriózy z důvodu neplodnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endometrióza zdravotní profil EHP-30 subškála bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Subškála bolesti dotazníku "endometriosis health profile" EHP-30, škála od 0-100, vyšší hodnoty ukazují na horší zdravotní stav
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
další subškály zdravotního profilu endometriózy EHP-30
Časové okno: 6 měsíců
|
škála kontroly a bezmoci, škála emoční pohody, škála sociální podpory, škála sebeobrazu, všechny škály od 0 do 100, vyšší hodnoty znamenají horší zdravotní stav
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EndoPROMPT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .