Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная сенсибилизация и исход хирургического лечения эндометриоза

20 июля 2022 г. обновлено: Benno Rehberg-Klug

Подисследование центральной сенсибилизации и результатов хирургического лечения эндометриоза в исследовании PROMPT

В этом исследовании будет оцениваться, связана ли степень центральной сенсибилизации, измеренная с помощью опросника «Инвентаризация центральной сенсибилизации CSI», с исходом хирургического лечения эндометриоза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, которым назначена плановая операция по эндометриозу

Описание

Критерии включения:

  • Первичная операция по поводу тазовой/абдоминальной боли при подозрении на эндометриоз и с целью подтверждения эндометриоза
  • Плановая абдоминальная хирургия у женщин с тазовой/абдоминальной болью и подтвержденным эндометриозом

Критерий исключения:

  • Пациент не может дать согласие
  • Когнитивные нарушения
  • Анкета результатов лечения пациента недоступна на языке, который знает пациент.
  • Вторичная операция в связи с осложнениями
  • Эндометриоз Операция по поводу бесплодия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профиль здоровья при эндометриозе EHP-30 субшкала боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Подшкала боли опросника «Профиль здоровья при эндометриозе» EHP-30, шкала от 0 до 100, более высокие значения указывают на худшее состояние здоровья
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
другие субшкалы профиля здоровья эндометриоза EHP-30
Временное ограничение: 6 месяцев
шкала контроля и бессилия, шкала эмоционального благополучия, шкала социальной поддержки, шкала самооценки, все шкалы от 0 до 100, более высокие значения указывают на худшее состояние здоровья
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EndoPROMPT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться