Sensibilización central y resultado de la cirugía de endometriosis
20 de julio de 2022 actualizado por: Benno Rehberg-Klug
Subestudio sobre sensibilización central y resultado de la cirugía de endometriosis del estudio PROMPT
Este estudio evaluará si el grado de sensibilización central medido por el cuestionario "inventario de sensibilización central CSI" está relacionado con el resultado del tratamiento quirúrgico de la endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes programadas para cirugía electiva de endometriosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía primaria por dolor pélvico/abdominal bajo sospecha diagnóstica y con el objetivo de confirmar endometriosis
- Cirugía abdominal electiva en mujeres con dolor pélvico/abdominal y endometriosis confirmada
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede dar su consentimiento.
- Deterioro cognitivo
- El cuestionario de resultados del paciente no está disponible en un idioma que el paciente conozca.
- Cirugía secundaria por complicaciones
- Cirugía de endometriosis por infertilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
endometriosis perfil de salud EHP-30 subescala de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Subescala de dolor del cuestionario "perfil de salud de endometriosis" EHP-30, escala de 0-100, valores más altos indican peor estado de salud
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
otras subescalas del perfil de salud de endometriosis EHP-30
Periodo de tiempo: 6 meses
|
escala de control e impotencia, escala de bienestar emocional, escala de apoyo social, escala de autoimagen, todas las escalas de 0 a 100, los valores más altos indican un peor estado de salud
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EndoPROMPT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .