- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04144998
Sensibilização central e resultado da cirurgia de endometriose
20 de julho de 2022 atualizado por: Benno Rehberg-Klug
Subestudo sobre Sensibilização Central e Resultado da Cirurgia de Endometriose do Estudo PROMPT
Este estudo avaliará se o grau de sensibilização central medido pelo questionário "inventário de sensibilização central CSI" está relacionado com o resultado do tratamento cirúrgico da endometriose
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes agendadas para cirurgia eletiva de endometriose
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia primária por dor pélvica/abdominal sob suspeita diagnóstica e com o objetivo de confirmar endometriose
- Cirurgia abdominal eletiva em mulheres com dor pélvica/abdominal e endometriose confirmada
Critério de exclusão:
- O paciente é incapaz de dar consentimento
- Comprometimento cognitivo
- O questionário de resultados do paciente não está disponível em um idioma que o paciente conheça.
- Cirurgia secundária devido a complicações
- Cirurgia de endometriose por infertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfil de saúde da endometriose subescala de dor EHP-30
Prazo: 6 meses
|
Subescala de dor do questionário "endometriosis health profile" EHP-30, escala de 0 a 100, valores mais altos indicam pior estado de saúde
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
outras subescalas do perfil de saúde da endometriose EHP-30
Prazo: 6 meses
|
escala de controle e impotência, escala de bem-estar emocional, escala de suporte social, escala de autoimagem, todas as escalas de 0 a 100, valores mais altos indicam pior estado de saúde
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EndoPROMPT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .