Central sensibilisering og resultat af endometriosekirurgi
20. juli 2022 opdateret af: Benno Rehberg-Klug
Delstudie om central sensibilisering og resultat af endometriosekirurgi i PROMPT-undersøgelsen
Denne undersøgelse vil evaluere, om graden af central sensibilisering målt ved spørgeskemaet "central sensibiliseringsopgørelse CSI" er relateret til resultatet af kirurgisk endometriosebehandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der er planlagt til elektiv endometriosekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær operation på grund af bækken-/mavesmerter under mistanke om diagnose og med det formål at bekræfte endometriose
- Elektiv abdominal kirurgi hos kvinder med bækken/mavesmerter og bekræftet endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Patienten kan ikke give samtykke
- Kognitiv svækkelse
- Spørgeskemaet om patientresultater er ikke tilgængeligt på et sprog, som patienten kender.
- Sekundær operation på grund af komplikationer
- Endometriosekirurgi på grund af infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometriose sundhedsprofil EHP-30 smerte subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteunderskala af spørgeskemaet "endometriose sundhedsprofil" EHP-30, skala fra 0-100, højere værdier indikerer dårligere helbredstilstand
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andre underskalaer af endometriose-sundhedsprofilen EHP-30
Tidsramme: 6 måneder
|
kontrol- og magtesløshedsskala, følelsesmæssig velværeskala, social støtteskala, selvbilledeskala, alle skalaer fra 0-100, højere værdier indikerer dårligere helbredstilstand
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EndoPROMPT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .