- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04144998
Sensibilizzazione centrale ed esito della chirurgia dell'endometriosi
20 luglio 2022 aggiornato da: Benno Rehberg-Klug
Sottostudio sulla sensibilizzazione centrale e l'esito della chirurgia dell'endometriosi dello studio PROMPT
Questo studio valuterà se il grado di sensibilizzazione centrale misurato dal questionario "inventario di sensibilizzazione centrale CSI" è correlato all'esito del trattamento chirurgico dell'endometriosi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti in attesa di chirurgia elettiva dell'endometriosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia primaria a causa di dolore pelvico/addominale in caso di sospetta diagnosi e con l'obiettivo di confermare l'endometriosi
- Chirurgia addominale elettiva in donne con dolore pelvico/addominale ed endometriosi confermata
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di dare il consenso
- Decadimento cognitivo
- Il questionario sugli esiti del paziente non è disponibile in una lingua che il paziente conosce.
- Chirurgia secondaria a causa di complicanze
- Chirurgia dell'endometriosi per infertilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo di salute dell'endometriosi EHP-30 sottoscala del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sottoscala del dolore del questionario "profilo di salute dell'endometriosi" EHP-30, scala da 0 a 100, valori più alti indicano uno stato di salute peggiore
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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altre sottoscale del profilo sanitario dell'endometriosi EHP-30
Lasso di tempo: 6 mesi
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scala del controllo e dell'impotenza, scala del benessere emotivo, scala del supporto sociale, scala dell'immagine di sé, tutte le scale da 0 a 100, valori più alti indicano uno stato di salute peggiore
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EndoPROMPT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .