Zentrale Sensibilisierung und Ergebnis der Endometriose-Operation
20. Juli 2022 aktualisiert von: Benno Rehberg-Klug
Teilstudie zu zentraler Sensibilisierung und Outcome der Endometriose-Operation der PROMPT-Studie
In dieser Studie soll untersucht werden, ob der Grad der zentralen Sensibilisierung, gemessen mit dem Fragebogen „Zentrales Sensibilisierungsinventar CSI“, mit dem Ergebnis einer chirurgischen Endometriosebehandlung zusammenhängt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die für eine elektive Endometrioseoperation geplant sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäroperation wegen Becken-/Bauchschmerzen bei Verdachtsdiagnose und mit dem Ziel der Sicherung einer Endometriose
- Elektive Bauchchirurgie bei Frauen mit Becken-/Bauchschmerzen und bestätigter Endometriose
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann nicht einwilligen
- Kognitive Beeinträchtigung
- Der Patientenfragebogen ist nicht in einer Sprache verfügbar, die der Patient versteht.
- Zweite Operation aufgrund von Komplikationen
- Endometriose-Operation wegen Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endometriose-Gesundheitsprofil EHP-30-Schmerz-Subskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Schmerz-Subskala des Fragebogens „Gesundheitsprofil Endometriose“ EHP-30, Skala von 0-100, höhere Werte weisen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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andere Subskalen des Endometriose-Gesundheitsprofils EHP-30
Zeitfenster: 6 Monate
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Kontroll- und Ohnmachtsskala, emotionale Wohlbefindenskala, soziale Unterstützungsskala, Selbstbildskala, alle Skalen von 0-100, höhere Werte weisen auf einen schlechteren Gesundheitszustand hin
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EndoPROMPT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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