Sensytyzacja ośrodkowa i wyniki leczenia endometriozy
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Benno Rehberg-Klug
Badanie częściowe dotyczące sensytyzacji ośrodkowej i wyników leczenia endometriozy w ramach badania PROMPT
Badanie to oceni, czy stopień sensytyzacji ośrodkowej mierzony za pomocą kwestionariusza „Inwentarz sensytyzacji centralnej CSI” jest związany z wynikiem chirurgicznego leczenia endometriozy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentek planowanych do planowej operacji endometriozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna operacja z powodu bólu miednicy/brzusza z podejrzeniem endometriozy iw celu potwierdzenia endometriozy
- Planowa operacja jamy brzusznej u kobiet z bólem miednicy/brzusza i potwierdzoną endometriozą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Kwestionariusz wyników pacjenta nie jest dostępny w języku, który pacjent zna.
- Operacja wtórna z powodu powikłań
- Operacja endometriozy z powodu niepłodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil zdrowotny endometriozy EHP-30 podskala bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podskala bólu kwestionariusza „profil zdrowotny endometriozy” EHP-30, skala od 0-100, wyższe wartości wskazują na gorszy stan zdrowia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inne podskale profilu zdrowotnego endometriozy EHP-30
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
skala kontroli i bezsilności, skala dobrostanu emocjonalnego, skala wsparcia społecznego, skala obrazu siebie, wszystkie skale od 0-100, wyższe wartości wskazują na gorszy stan zdrowia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EndoPROMPT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .