Sentral sensibilisering og utfall av endometriosekirurgi
20. juli 2022 oppdatert av: Benno Rehberg-Klug
Delstudie om sentral sensibilisering og utfall av endometriosekirurgi av PROMPT-studien
Denne studien vil evaluere om graden av sentral sensibilisering målt ved spørreskjemaet "central sensitization inventory CSI" er relatert til utfallet av kirurgisk endometriosebehandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som er planlagt for elektiv endometriosekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærkirurgi på grunn av bekken-/magesmerter under mistanke om diagnose og med sikte på å bekrefte endometriose
- Elektiv abdominal kirurgi hos kvinner med bekken/magesmerter og bekreftet endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke gi samtykke
- Kognitiv svikt
- Pasientresultatspørreskjema er ikke tilgjengelig på et språk som pasienten kan.
- Sekundær kirurgi på grunn av komplikasjoner
- Endometriosekirurgi på grunn av infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometriose helseprofil EHP-30 smerte subscale
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteunderskala av spørreskjemaet "endometriose helseprofil" EHP-30, skala fra 0-100, høyere verdier indikerer dårligere helsetilstand
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andre underskalaer av endometriosehelseprofilen EHP-30
Tidsramme: 6 måneder
|
kontroll- og maktesløshetsskala, emosjonell velværeskala, sosial støtteskala, selvbildeskala, alle skalaer fra 0-100, høyere verdier indikerer dårligere helsetilstand
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EndoPROMPT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .