- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04148521
Zásah virtuální navigace ke snížení příjmu z venkovských pohotovostních zdravotních služeb (VIBRANT)
17. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Zásah virtuální navigace ke snížení počtu vstupů na zdravotní stav z venkovských pohotovostních oddělení (VIBRANT)
Tento výzkumný projekt je pragmatickým, randomizovaným hodnocením iniciativy na zlepšení kvality, která se snaží vyhodnotit účinky standardizace používání programu BH-VPN mezi pacienty s telepsychiatrickým poradenstvím.
Hodnocení výsledků této intervence bylo navrženo tak, aby se integrovalo s rutinní péčí a minimalizovalo zátěž personálu v první linii nasazením hodnocení v prostředí reálného světa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi pacienty s duševním onemocněním jsou hospitalizace běžné.
U pacientů, kteří jsou přijímáni do psychiatrické léčebny z urgentního příjmu (ED), existuje značná nemocnost. Kromě toho může mít oddanost nemocničnímu prostředí nepříznivé dopady na pacienty z psychologického hlediska, zhoršit vztahy s terapeuty a narušit kontinuitu péče.
Poskytovatelé ED se často rozhodují pro přijetí do psychiatrické léčebny kvůli omezené dostupnosti behaviorálních zdravotních zdrojů.
Pro lepší zlepšení přechodů péče o osoby s duševním onemocněním navrhla společnost Atrium Health program virtuální navigace pacientů (BH-VPN) zaměřený na behaviorální zdraví, který pomáhá koordinovat služby a následnou péči a zároveň usnadňuje bezpečné propuštění pacientů.
Pacienti přicházející na ED, kteří mají telepsychiatrickou konzultaci a kteří jsou doporučeni k propuštění, mají nárok na služby.
Linka Behavioral Health Service rozšiřuje program na další venkovská pohotovostní oddělení.
Pomocí vyhodnocení výsledků budou vyšetřovatelé informovat společnost Atrium Health o účinku programu BH-VPN na snížení počtu hospitalizací u pacientů s telepsychiatrickou konzultací na ED.
Navrhovaná hypotéza je, že pokud bude na ED k dispozici program BH-VPN, bude více pacientů z ED propuštěno, než bude přijato.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1089
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Spojené státy, 28001
- Atrium Health - Stanly
-
Kings Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28086
- Atrium Health - Kings Mountain
-
Laurinburg, North Carolina, Spojené státy, 28352
- Scotland Memorial Hospital
-
Lincolnton, North Carolina, Spojené státy, 28092
- Atrium Health - Lincoln
-
Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
- Carolinas HealthCare System - Blue Ridge - Morganton
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- Atrium Health - Cleveland
-
Valdese, North Carolina, Spojené státy, 28690
- Carolinas HealthCare System - Valdese
-
Wadesboro, North Carolina, Spojené státy, 28170
- Atrium Health - Anson
-
Whiteville, North Carolina, Spojené státy, 28472
- Columbus Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí pacienti musí splňovat každé z následujících kritérií:
- Předložte ED na zúčastněných místech
- Dokončete telepsychiatrickou konzultaci, jak je zachyceno v elektronickém lékařském záznamu
- Absolvujte telepsychiatrickou konzultaci během provozních hodin navigátora
- ≥ 18 let v době přijetí na ED
Kritéria vyloučení: • Pacienti, kteří jsou v současné době zařazeni do programu BH-VPN, když se setkali s indexem ED
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální zdraví – virtuální navigace pacienta
Všichni pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti na místech, kde je nabízen program chování virtuální navigace pacientů, budou považováni za vystavené intervenci.
|
Pacienti jsou identifikováni klinickým lékařem na ED jako pacienti, kteří potřebují psychiatrické vyšetření, a je odesláno doporučení k poskytovateli telepsychologie na virtuální konzultaci.
Pacienti mohou být zařazeni do intervenční větve na základě randomizačního schématu, které náhodně přiděluje dny, kdy jsou navigátoři k dispozici.
Psychiatr vydá doporučení k přijetí nebo propuštění pacienta.
Pacientům, kteří mají doporučení k propuštění ve dnech, kdy je k dispozici BH-VPN, bude pacientům nabídnut program BH-VPN.
Zařazení pacienti jsou sledováni po dobu až 45 dnů.
Ve dnech, kdy je navigátor k dispozici, budou všichni pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti, považováni za vystavené zásahu.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče Behaviorální Zdraví
Všichni pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti na místech, kde není nabízen program chování virtuálního navigátoru pacientů, budou považováni za vystavené obvyklé péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzování přijetí do nemocnice
Časové okno: Až 2 týdny od prvního přijetí na ED
|
Porovnejte efektivitu dostupnosti programu Behavioral Health – Virtual Patient Navigation (BH-VPN) ve srovnání s obvyklou péčí ohledně míry přijetí mezi pacienty na ED s telepsychiatrickým konzultantem
|
Až 2 týdny od prvního přijetí na ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
45denní míra využití po vybití
Časové okno: 45 dní
|
Porovnání 45denní míry využití (ED, IP, OBS setkání) po setkání s ED mezi 2 rameny studie
|
45 dní
|
|
45denní míra využití po vybití s diagnostikou sebepoškozování
Časové okno: 45 dní
|
Porovnejte frekvenci pacientů s jakýmkoliv setkáním s diagnózou sebepoškozování během 45 dnů od návštěvy ED mezi 2 rameny studie
|
45 dní
|
|
45denní míra využití ED po propuštění s behaviorální krizí zdraví
Časové okno: 45 dní
|
Porovnejte frekvenci pacientů, kteří se vracejí na ED a mají telepsychiatrickou konzultaci do 45 dnů od jejich první návštěvy ED mezi 2 větvemi studie
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00081746
- 13952 (Jiný identifikátor: Atrium Health)
- Pro00038573 (Jiný identifikátor: Atrium Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .