- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04148521
En virtuel navigationsintervention for at reducere adfærdsmæssige sundhedsindlæggelser fra landdistriktsberedskabsafdelinger (VIBRANT)
17. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
En virtuel navigationsintervention for at reducere adfærdsmæssige sundhedsindlæggelser fra landdistriktsberedskabsafdelinger (VIBRANT)
Dette forskningsprojekt er en pragmatisk, randomiseret evaluering af et kvalitetsforbedringsinitiativ, som søger at evaluere effekterne af standardisering af brugen af et BH-VPN-program blandt patienter med en telepsykiatrisk konsultation.
Resultatevalueringen af denne intervention er designet til at integreres med rutinemæssig behandling og minimere frontlinjepersonalets byrde ved at implementere en evaluering i en virkelig verden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalsindlæggelser er almindelige blandt personer med psykisk sygdom.
Der er betydelig sygelighed for patienter, der bliver indlagt på et psykiatrisk hospital fra Akutafdelingen (ED). Derudover kan engagement i et hospitalsmiljø have negative virkninger på patienter psykologisk, forringe forholdet til terapeuter og forstyrre kontinuiteten i behandlingen.
ED-udbydere beslutter ofte at indlægges på et psykiatrisk hospital på grund af begrænset tilgængelighed af adfærdsmæssige sundhedsressourcer.
Atrium Health har designet et virtuelt patientnavigationsprogram (BH-VPN) for adfærdsmæssig sundhed, der hjælper med at koordinere tjenester og opfølgende behandling, samtidig med at det letter sikker udskrivning af patienter for bedre at forbedre overgangen til pleje for dem med psykisk sygdom.
Patienter, der henvender sig til en ED, som har en telepsykiatrisk konsultation, og som anbefales til udskrivning, er berettiget til tjenester.
Adfærdssundhedstjenestelinjen udvider programmet til yderligere landdistriktsberedskabsafdelinger.
Ved hjælp af en resultatevaluering vil efterforskerne informere Atrium Health om effekten af BH-VPN-programmet for at reducere hospitalsindlæggelser blandt patienter med en telepsykiatrisk konsultation i ED.
Den foreslåede hypotese er, at ved at have BH-VPN-programmet tilgængeligt på en ED, vil flere patienter blive udskrevet fra ED end indlagt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1089
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Forenede Stater, 28001
- Atrium Health - Stanly
-
Kings Mountain, North Carolina, Forenede Stater, 28086
- Atrium Health - Kings Mountain
-
Laurinburg, North Carolina, Forenede Stater, 28352
- Scotland Memorial Hospital
-
Lincolnton, North Carolina, Forenede Stater, 28092
- Atrium Health - Lincoln
-
Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
- Carolinas HealthCare System - Blue Ridge - Morganton
-
Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
- Atrium Health - Cleveland
-
Valdese, North Carolina, Forenede Stater, 28690
- Carolinas HealthCare System - Valdese
-
Wadesboro, North Carolina, Forenede Stater, 28170
- Atrium Health - Anson
-
Whiteville, North Carolina, Forenede Stater, 28472
- Columbus Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvalificerede patienter skal opfylde hvert af følgende kriterier:
- Præsenter for en ED på deltagende steder
- Gennemfør en telepsykiatrisk konsultation som registreret i den elektroniske journal
- Gennemfør en telepsykiatrisk konsultation i navigatørens åbningstid
- ≥ 18 år på tidspunktet for indlæggelse på ED
Eksklusionskriterier:• Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt BH-VPN-programmet efter deres indeks-ED-møde
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behavioural Health - Virtuel patientnavigation
Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterier på steder, hvor det virtuelle patientnavigationsadfærdssundhedsprogram tilbydes, vil blive betragtet som udsat for interventionen.
|
Patienter identificeres af en kliniker i ED som har behov for psykiatrisk evaluering, og der henvises til en tele-psyk udbyder for en virtuel konsultation.
Patienter kan tilmeldes interventionsarmen baseret på et randomiseringsskema, der tilfældigt tildeler dage, hvor navigatører er tilgængelige.
Psykiateren vil give en anbefaling om at indlægge eller udskrive patienten.
For patienter, der har en udskrivningsanbefaling på dage, hvor BH-VPN er tilgængelig, vil patienter blive tilbudt BH-VPN-programmet.
Tilmeldte patienter følges i op til 45 dage.
På dage, hvor navigatoren er tilgængelig, vil alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, blive betragtet som udsat for interventionen.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje Behavioural Health
Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne på steder, hvor det virtuelle patientnavigator adfærdssundhedsprogram ikke tilbydes, vil blive betragtet som udsat for sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hospitalsindlæggelser
Tidsramme: Op til 2 uger fra første indlæggelse på ED
|
Sammenlign effektiviteten af at have programmet Behavioral Health - Virtual Patient Navigation (BH-VPN) tilgængeligt sammenlignet med sædvanlig pleje, på indlæggelsesrater blandt patienter i ED med en telepsykiatrisk konsultation
|
Op til 2 uger fra første indlæggelse på ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
45-dages udnyttelsesgrad efter udskrivelse
Tidsramme: 45 dage
|
Sammenligning af 45-dages udnyttelsesraten (ED, IP, OBS-møde) efter ED-mødet mellem de 2 arme af undersøgelsen
|
45 dage
|
|
45-dages udnyttelsesgrad efter udskrivelse med en selvskadediagnose
Tidsramme: 45 dage
|
Sammenlign hyppigheden af patienter med ethvert møde med en selvskadediagnose inden for 45 dage efter ED-besøget mellem undersøgelsens 2 arme
|
45 dage
|
|
45-dages efter udskrivelse ED-udnyttelsesgrad med en adfærdsmæssig sundhedskrise
Tidsramme: 45 dage
|
Sammenlign hyppigheden af patienter, der vender tilbage til akutmodtagelsen og har en telepsykiatrisk konsultation inden for 45 dage efter deres første akutmodtagelsesbesøg mellem undersøgelsens 2 arme
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
1. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00081746
- 13952 (Anden identifikator: Atrium Health)
- Pro00038573 (Anden identifikator: Atrium Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .