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Un intervento di navigazione virtuale per ridurre i ricoveri per la salute comportamentale dai dipartimenti di emergenza rurali (VIBRANT)

17 marzo 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Un intervento di navigazione virtuale per ridurre i ricoveri per la salute comportamentale dai dipartimenti di emergenza rurali (VIBRANT)

Questo progetto di ricerca è una valutazione pragmatica e randomizzata di un'iniziativa di miglioramento della qualità che cerca di valutare gli effetti della standardizzazione dell'uso di un programma BH-VPN tra i pazienti con un consulto telepsichiatrico. La valutazione dei risultati di questo intervento è stata progettata per integrarsi con l'assistenza di routine e ridurre al minimo il carico del personale in prima linea implementando una valutazione in un contesto reale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricoveri ospedalieri sono comuni tra quelli con malattie mentali. Esiste una morbilità significativa per i pazienti che vengono ricoverati in un ospedale psichiatrico dal Pronto Soccorso (DE). Inoltre, l'impegno in un ambiente ospedaliero può avere effetti negativi sui pazienti psicologicamente, degradare i rapporti con i terapeuti e interrompere la continuità delle cure. I fornitori di ED spesso decidono di ricoverarsi in un ospedale psichiatrico a causa della limitata disponibilità di risorse per la salute comportamentale. Per migliorare meglio le transizioni di assistenza per le persone con malattie mentali, Atrium Health ha progettato un programma di navigazione virtuale del paziente (BH-VPN) per la salute comportamentale che aiuta a coordinare i servizi e le cure di follow-up, facilitando al contempo la dimissione sicura dei pazienti. I pazienti che si presentano a un PS che hanno un consulto psichiatrico tele che sono raccomandati per la dimissione possono beneficiare dei servizi. La linea del servizio di salute comportamentale sta espandendo il programma ad altri dipartimenti di emergenza rurali. Utilizzando una valutazione dei risultati, gli investigatori informeranno Atrium Health sull'effetto del programma BH-VPN per ridurre i ricoveri ospedalieri tra i pazienti con un consulto telepsichiatrico nell'ED. L'ipotesi proposta è che avendo il programma BH-VPN disponibile in un PS, verranno dimessi dal PS più pazienti di quelli ricoverati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1089

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Stati Uniti, 28001
        • Atrium Health - Stanly
      • Kings Mountain, North Carolina, Stati Uniti, 28086
        • Atrium Health - Kings Mountain
      • Laurinburg, North Carolina, Stati Uniti, 28352
        • Scotland Memorial Hospital
      • Lincolnton, North Carolina, Stati Uniti, 28092
        • Atrium Health - Lincoln
      • Morganton, North Carolina, Stati Uniti, 28655
        • Carolinas HealthCare System - Blue Ridge - Morganton
      • Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
        • Atrium Health - Cleveland
      • Valdese, North Carolina, Stati Uniti, 28690
        • Carolinas HealthCare System - Valdese
      • Wadesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28170
        • Atrium Health - Anson
      • Whiteville, North Carolina, Stati Uniti, 28472
        • Columbus Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti idonei devono soddisfare ciascuno dei seguenti criteri:

  • Presentare a un ED presso i siti partecipanti
  • Completa un consulto telepsichiatrico come registrato nella cartella clinica elettronica
  • Completa un consulto telepsichiatrico durante le ore di funzionamento del navigatore
  • ≥ 18 anni di età al momento del ricovero in PS

Criteri di esclusione: • Pazienti attualmente arruolati nel programma BH-VPN al momento del loro incontro con ED indice

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salute comportamentale - Navigazione virtuale del paziente
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità nei siti in cui viene offerto il programma di salute comportamentale di navigazione virtuale del paziente saranno considerati esposti all'intervento.
I pazienti vengono identificati da un medico del pronto soccorso come bisognosi di una valutazione psichiatrica e viene indirizzato a un fornitore di telepsicologia per un consulto virtuale. I pazienti possono essere arruolati nel braccio di intervento sulla base di uno schema di randomizzazione che assegna in modo casuale i giorni in cui i navigatori sono disponibili. Lo psichiatra farà una raccomandazione per ammettere o dimettere il paziente. Per i pazienti che hanno una raccomandazione di dimissione nei giorni in cui BH-VPN è disponibile, ai pazienti verrà offerto il programma BH-VPN. I pazienti arruolati vengono seguiti per un massimo di 45 giorni. Nei giorni in cui il navigatore è disponibile, tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno considerati esposti all'intervento.
Nessun intervento: Cure abituali Salute comportamentale
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità nei siti in cui il programma di salute comportamentale del navigatore virtuale del paziente non è offerto saranno considerati esposti alle cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dal primo ricovero in PS
Confronta l'efficacia della disponibilità del programma Behavioral Health - Virtual Patient Navigation (BH-VPN) rispetto alle cure abituali, sui tassi di ricovero tra i pazienti in PS con un consulto telepsichiatrico
Fino a 2 settimane dal primo ricovero in PS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di utilizzo dopo la dimissione a 45 giorni
Lasso di tempo: 45 giorni
Confrontando il tasso di utilizzo di 45 giorni (incontro ED, IP, OBS) dopo l'incontro ED tra i 2 bracci dello studio
45 giorni
Tasso di utilizzo dopo la dimissione a 45 giorni con una diagnosi di autolesionismo
Lasso di tempo: 45 giorni
Confronta la frequenza dei pazienti con qualsiasi incontro con una diagnosi di autolesionismo entro 45 giorni dalla visita in PS tra i 2 bracci dello studio
45 giorni
Tasso di utilizzo di DE a 45 giorni dopo la dimissione con una crisi di salute comportamentale
Lasso di tempo: 45 giorni
Confronta la frequenza dei pazienti che tornano al pronto soccorso e hanno un consulto telepsichiatrico entro 45 giorni dalla loro visita iniziale al pronto soccorso tra i 2 bracci dello studio
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00081746
  • 13952 (Altro identificatore: Atrium Health)
  • Pro00038573 (Altro identificatore: Atrium Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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