- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04148521
Wirtualna interwencja nawigacyjna mająca na celu zmniejszenie liczby przyjęć z wiejskich oddziałów ratunkowych związanych ze zdrowiem behawioralnym (VIBRANT)
17 marca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wirtualna interwencja nawigacyjna mająca na celu zmniejszenie liczby przyjęć z wiejskich oddziałów ratunkowych związanych ze zdrowiem behawioralnym (VIBRANT)
Ten projekt badawczy jest pragmatyczną, randomizowaną oceną inicjatywy poprawy jakości, która ma na celu ocenę skutków standaryzacji korzystania z programu BH-VPN wśród pacjentów z konsultacją telepsychiatryczną.
Ocena wyników tej interwencji została zaprojektowana tak, aby zintegrować ją z rutynową opieką i zminimalizować obciążenie personelu pierwszej linii poprzez wdrożenie oceny w rzeczywistych warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyjęcia do szpitala są powszechne wśród osób z chorobami psychicznymi.
Znaczna zachorowalność występuje u pacjentów przyjmowanych do szpitala psychiatrycznego z Oddziału Ratunkowego (SOR). Ponadto przebywanie w warunkach szpitalnych może mieć negatywny wpływ na psychikę pacjentów, pogarszać relacje z terapeutami i zakłócać ciągłość opieki.
Dostawcy ED często decydują się na przyjęcie do szpitala psychiatrycznego z powodu ograniczonej dostępności behawioralnych zasobów zdrowotnych.
Aby lepiej usprawnić zmianę opieki nad osobami z chorobami psychicznymi, Atrium Health zaprojektowało program wirtualnej nawigacji pacjentów (BH-VPN) w zakresie zdrowia behawioralnego, który pomaga koordynować usługi i dalszą opiekę, jednocześnie ułatwiając bezpieczne wypisywanie pacjentów.
Pacjenci zgłaszający się na SOR, którzy mają telekonsultację psychiatryczną, którzy są rekomendowani do wypisu, kwalifikują się do usług.
Linia behawioralnej służby zdrowia rozszerza program na dodatkowe wiejskie oddziały ratunkowe.
Korzystając z oceny wyników, badacze poinformują Atrium Health o wpływie programu BH-VPN na zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala wśród pacjentów objętych telekonsultacją psychiatryczną na oddziale ratunkowym.
Proponowana hipoteza jest taka, że mając program BH-VPN dostępny na SOR, więcej pacjentów zostanie wypisanych z SOR niż przyjętych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1089
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28001
- Atrium Health - Stanly
-
Kings Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28086
- Atrium Health - Kings Mountain
-
Laurinburg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28352
- Scotland Memorial Hospital
-
Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28092
- Atrium Health - Lincoln
-
Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
- Carolinas HealthCare System - Blue Ridge - Morganton
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Atrium Health - Cleveland
-
Valdese, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28690
- Carolinas HealthCare System - Valdese
-
Wadesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28170
- Atrium Health - Anson
-
Whiteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28472
- Columbus Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujący się pacjenci muszą spełniać każde z następujących kryteriów:
- Przedstaw się na SOR w uczestniczących ośrodkach
- Ukończ konsultację telepsychiatryczną zgodnie z zapisem w elektronicznej dokumentacji medycznej
- Ukończ konsultację telepsychiatryczną w godzinach pracy nawigatora
- ≥ 18 lat w chwili przyjęcia na SOR
Kryteria wykluczenia: • Pacjenci aktualnie zapisani do programu BH-VPN po spotkaniu z indeksem ED
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowie behawioralne — wirtualna nawigacja pacjenta
Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne w ośrodkach, w których oferowany jest behawioralny program zdrowia wirtualnej nawigacji pacjentów, zostaną uznani za narażonych na interwencję.
|
Pacjenci są identyfikowani przez klinicystę na SOR jako wymagający oceny psychiatrycznej i kierowani są do dostawcy usług telepsychologicznych na wirtualną konsultację.
Pacjenci mogą zostać włączeni do grupy interwencyjnej na podstawie schematu randomizacji, który losowo przydziela dni, w których nawigatorzy są dostępni.
Psychiatra wyda zalecenie przyjęcia lub wypisu pacjenta.
W przypadku pacjentów, którzy mają zalecenie wypisu w dni, w których dostępna jest usługa BH-VPN, zostanie im zaoferowany program BH-VPN.
Zarejestrowani pacjenci są obserwowani przez okres do 45 dni.
W dni, w których dostępny jest nawigator, wszyscy pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną uznani za narażonych na interwencję.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka Zdrowie behawioralne
Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne w ośrodkach, w których program zdrowia behawioralnego wirtualnego nawigatora pacjentów nie jest oferowany, zostaną uznani za poddanych zwykłej opiece.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Do 2 tygodni od pierwszego przyjęcia na SOR
|
Porównaj skuteczność posiadania dostępnego programu Zdrowie Behawioralne - Wirtualna Nawigacja Pacjenta (BH-VPN) w porównaniu ze zwykłą opieką, na temat wskaźników przyjęć wśród pacjentów na SOR z konsultacją telepsychiatryczną
|
Do 2 tygodni od pierwszego przyjęcia na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
45-dniowy wskaźnik wykorzystania po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 45 dni
|
Porównanie 45-dniowego wskaźnika wykorzystania (spotkanie ED, IP, OBS) po spotkaniu z ED między 2 ramionami badania
|
45 dni
|
45-dniowy wskaźnik wykorzystania po wypisaniu ze szpitala z diagnozą samookaleczenia
Ramy czasowe: 45 dni
|
Porównaj częstość pacjentów z jakimkolwiek spotkaniem z diagnozą samouszkodzenia w ciągu 45 dni od wizyty na SOR-ie między dwiema ramionami badania
|
45 dni
|
45-dniowy wskaźnik wykorzystania ED po wypisaniu z behawioralnego kryzysu zdrowotnego
Ramy czasowe: 45 dni
|
Porównaj częstość pacjentów, którzy wracają na SOR i mają konsultację telepsychiatryczną w ciągu 45 dni od ich pierwszej wizyty na SOR, pomiędzy dwoma ramionami badania
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00081746
- 13952 (Inny identyfikator: Atrium Health)
- Pro00038573 (Inny identyfikator: Atrium Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie behawioralne — wirtualna nawigacja pacjenta
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Aktywny, nie rekrutujący