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Una intervención de navegación virtual para reducir las admisiones de salud conductual de los departamentos de emergencia rurales (VIBRANT)

17 de marzo de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Una intervención de navegación virtual para reducir las admisiones de salud conductual de los departamentos de emergencia rurales (VIBRANT)

Este proyecto de investigación es una evaluación pragmática y aleatoria de una iniciativa de mejora de la calidad que busca evaluar los efectos de estandarizar el uso de un programa BH-VPN entre pacientes con una consulta de telepsiquiatría. La evaluación de resultados de esta intervención ha sido diseñada para integrarse con la atención de rutina y minimizar la carga del personal de primera línea mediante la implementación de una evaluación en un entorno del mundo real.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los ingresos hospitalarios son comunes entre las personas con enfermedades mentales. Existe una morbilidad significativa para los pacientes que ingresan en un hospital psiquiátrico desde el Departamento de Emergencias (ED). Además, el compromiso con un entorno hospitalario puede tener efectos adversos psicológicos en los pacientes, degradar las relaciones con los terapeutas e interrumpir la continuidad de la atención. Los proveedores de ED a menudo deciden admitir en un hospital psiquiátrico debido a la disponibilidad limitada de recursos de salud conductual. Para mejorar las transiciones de atención para las personas con enfermedades mentales, Atrium Health ha diseñado un programa de navegación virtual de pacientes de salud conductual (BH-VPN) que ayuda a coordinar los servicios y la atención de seguimiento, al tiempo que facilita el alta segura de los pacientes. Los pacientes que se presentan en un ED que tienen una consulta psiquiátrica a distancia y que se les recomienda dar de alta son elegibles para los servicios. La línea del Servicio de salud conductual está expandiendo el programa a departamentos de emergencia rurales adicionales. Utilizando una evaluación de resultados, los investigadores informarán a Atrium Health sobre el efecto del programa BH-VPN para reducir los ingresos hospitalarios entre los pacientes con una consulta psiquiátrica tele en el servicio de urgencias. La hipótesis propuesta es que al disponer del programa BH-VPN en un SU, más pacientes serán dados de alta de los que ingresados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1089

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28001
        • Atrium Health - Stanly
      • Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
        • Atrium Health - Kings Mountain
      • Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
        • Scotland Memorial Hospital
      • Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
        • Atrium Health - Lincoln
      • Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
        • Carolinas HealthCare System - Blue Ridge - Morganton
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Atrium Health - Cleveland
      • Valdese, North Carolina, Estados Unidos, 28690
        • Carolinas HealthCare System - Valdese
      • Wadesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28170
        • Atrium Health - Anson
      • Whiteville, North Carolina, Estados Unidos, 28472
        • Columbus Regional Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes elegibles deben cumplir con cada uno de los siguientes criterios:

  • Presente a un ED en los sitios participantes
  • Completar una consulta telepsiquiátrica como se captura en el registro médico electrónico
  • Complete una consulta telepsiquiátrica durante el horario de atención del navegante
  • ≥ 18 años de edad en el momento de la admisión al servicio de urgencias

Criterios de exclusión: • Pacientes actualmente inscritos en el programa BH-VPN en su encuentro índice con el ED

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salud conductual - Navegación virtual del paciente
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad en los sitios donde se ofrece el programa de salud conductual de navegación virtual para pacientes se considerarán expuestos a la intervención.
Un médico en el servicio de urgencias identifica a los pacientes que necesitan una evaluación psiquiátrica y se deriva a un proveedor de telepsicología para una consulta virtual. Los pacientes pueden inscribirse en el brazo de intervención según un esquema de aleatorización que asigna al azar los días en que los navegadores están disponibles. El psiquiatra hará una recomendación para admitir o dar de alta al paciente. Para los pacientes que tienen una recomendación de alta en los días en que BH-VPN está disponible, se les ofrecerá el programa BH-VPN. Los pacientes inscritos reciben un seguimiento de hasta 45 días. En los días en que el navegador esté disponible, todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad se considerarán expuestos a la intervención.
Sin intervención: Atención habitual Salud conductual
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad en los sitios donde no se ofrece el programa de salud mental del navegador virtual de pacientes se considerarán expuestos a la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas desde la admisión inicial al ED
Comparar la efectividad de tener disponible el programa Behavioral Health - Virtual Patient Navigation (BH-VPN) en comparación con la atención habitual, en las tasas de admisión entre los pacientes en el servicio de urgencias con una consulta telepsiquiátrica
Hasta 2 semanas desde la admisión inicial al ED

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de utilización posterior al alta de 45 días
Periodo de tiempo: 45 días
Comparación de la tasa de utilización de 45 días (encuentro ED, IP, OBS) después del encuentro ED entre los 2 brazos del estudio
45 días
Tasa de utilización posterior al alta de 45 días con un diagnóstico de autoagresión
Periodo de tiempo: 45 días
Compare la frecuencia de pacientes con cualquier encuentro con un diagnóstico de autolesión dentro de los 45 días posteriores a la visita al servicio de urgencias entre los 2 brazos del estudio
45 días
Tasa de utilización de ED de 45 días posteriores al alta con una crisis de salud conductual
Periodo de tiempo: 45 días
Compare la frecuencia de pacientes que regresan al servicio de urgencias y tienen una consulta telepsiquiátrica dentro de los 45 días de su visita inicial al servicio de urgencias entre los 2 brazos del estudio
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00081746
  • 13952 (Otro identificador: Atrium Health)
  • Pro00038573 (Otro identificador: Atrium Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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