- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04148521
Uma intervenção de navegação virtual para reduzir internações de saúde comportamental de departamentos de emergência rurais (VIBRANT)
17 de março de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uma intervenção de navegação virtual para reduzir as internações de saúde comportamental de departamentos de emergência rurais (VIBRANT)
Este projeto de pesquisa é uma avaliação pragmática e aleatória de uma iniciativa de melhoria de qualidade que busca avaliar os efeitos da padronização do uso de um programa BH-VPN entre pacientes com consulta telepsiquiátrica.
A avaliação dos resultados desta intervenção foi projetada para integrar-se aos cuidados de rotina e minimizar a sobrecarga do pessoal da linha de frente, implantando uma avaliação em um ambiente do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As internações hospitalares são comuns entre aqueles com doença mental.
Existe morbidade significativa para pacientes que estão sendo admitidos em um hospital psiquiátrico do Departamento de Emergência (DE). Além disso, o compromisso com um ambiente hospitalar pode ter efeitos adversos sobre os pacientes psicologicamente, degradar relacionamentos com terapeutas e interromper a continuidade dos cuidados.
Os prestadores de serviços de emergência geralmente decidem internar em um hospital psiquiátrico devido à disponibilidade limitada de recursos de saúde comportamental.
Para aprimorar melhor as transições de cuidados para pessoas com doenças mentais, a Atrium Health projetou um programa de navegação virtual de pacientes de saúde comportamental (BH-VPN) que ajuda a coordenar serviços e cuidados de acompanhamento, ao mesmo tempo em que facilita a alta segura dos pacientes.
Os pacientes que se apresentam a um pronto-socorro que têm uma teleconsulta psiquiátrica com recomendação de alta são elegíveis para os serviços.
A linha de Serviços de Saúde Comportamental está expandindo o programa para outros departamentos de emergência rurais.
Usando uma avaliação de resultados, os investigadores informarão à Atrium Health sobre o efeito do programa BH-VPN para reduzir internações hospitalares entre pacientes com teleconsulta psiquiátrica no pronto-socorro.
A hipótese proposta é que, ao ter o programa BH-VPN disponível em um SE, mais pacientes receberão alta do que internados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1089
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Albemarle, North Carolina, Estados Unidos, 28001
- Atrium Health - Stanly
-
Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
- Atrium Health - Kings Mountain
-
Laurinburg, North Carolina, Estados Unidos, 28352
- Scotland Memorial Hospital
-
Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
- Atrium Health - Lincoln
-
Morganton, North Carolina, Estados Unidos, 28655
- Carolinas HealthCare System - Blue Ridge - Morganton
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
- Atrium Health - Cleveland
-
Valdese, North Carolina, Estados Unidos, 28690
- Carolinas HealthCare System - Valdese
-
Wadesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28170
- Atrium Health - Anson
-
Whiteville, North Carolina, Estados Unidos, 28472
- Columbus Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes elegíveis devem atender a cada um dos seguintes critérios:
- Apresentar a um ED em sites participantes
- Completar uma consulta telepsiquiátrica conforme capturado no prontuário eletrônico
- Faça uma consulta telepsiquiátrica durante o horário de funcionamento do navegador
- ≥ 18 anos de idade no momento da admissão no pronto-socorro
Critérios de exclusão: • Pacientes atualmente inscritos no programa BH-VPN após o primeiro encontro com o DE
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Saúde Comportamental - Navegação Virtual do Paciente
Todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade em locais onde o programa de saúde comportamental de navegação virtual do paciente é oferecido serão considerados expostos à intervenção.
|
Os pacientes são identificados por um clínico no ED como necessitando de avaliação psiquiátrica e um encaminhamento é feito a um provedor de tele-psicologia para uma consulta virtual.
Os pacientes podem ser inscritos no braço de intervenção com base em um esquema de randomização que aloca aleatoriamente os dias em que os navegadores estão disponíveis.
O psiquiatra fará uma recomendação para admitir ou dar alta ao paciente.
Para pacientes com recomendação de alta nos dias em que o BH-VPN estiver disponível, será oferecido aos pacientes o programa BH-VPN.
Os pacientes inscritos são acompanhados por até 45 dias.
Nos dias em que o navegador estiver disponível, todos os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão considerados expostos à intervenção.
|
|
Sem intervenção: Cuidados habituais Saúde Comportamental
Todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade em locais onde o programa de saúde comportamental do navegador virtual de pacientes não é oferecido serão considerados expostos aos cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Admissões Hospitalares
Prazo: Até 2 semanas a partir da admissão inicial no pronto-socorro
|
Comparar a eficácia de ter o programa Behavioral Health - Virtual Patient Navigation (BH-VPN) disponível em comparação com os cuidados habituais, nas taxas de internação entre pacientes no pronto-socorro com consulta telepsiquiátrica
|
Até 2 semanas a partir da admissão inicial no pronto-socorro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de utilização pós-alta de 45 dias
Prazo: 45 dias
|
Comparando a taxa de utilização de 45 dias (consulta ED, IP, OBS) após a consulta ED entre os 2 braços do estudo
|
45 dias
|
|
Taxa de utilização pós-alta de 45 dias com um diagnóstico de automutilação
Prazo: 45 dias
|
Comparar a frequência de pacientes com qualquer encontro com diagnóstico de autoagressão dentro de 45 dias da visita ao pronto-socorro entre os 2 braços do estudo
|
45 dias
|
|
Taxa de utilização de ED pós-alta de 45 dias com uma crise de saúde comportamental
Prazo: 45 dias
|
Comparar a frequência de pacientes que retornam ao pronto-socorro e fazem uma consulta telepsiquiátrica dentro de 45 dias de sua visita inicial ao pronto-socorro entre os 2 braços do estudo
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00081746
- 13952 (Outro identificador: Atrium Health)
- Pro00038573 (Outro identificador: Atrium Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .