Vliv metforminu na zrakové funkce u pacientů s glaukomem

Kritéria pro zařazení:

• Věk mezi 18-65 lety;
• Výchozí hodnota nitroočního tlaku ≤ 21 mmHg v každém oku, neléčeném nebo léčeném ≤ 2 očními kapkami (laserová nebo filtrační operace by měla být prováděna po dobu 3 měsíců).
• Více než dvojnásobná zkušenost s vyšetřením zorného pole (24-2 nebo 30-2 vyšetření zorného pole) v posledních dvou letech nebo poměr falešně pozitivní/falešně negativní méně než 33 %;
• Diagnostikovaná POAG specialisty na glaukom z očního centra Zhongshan s otevřeným úhlem a poruchou optické ploténky nebo zorného pole v jednom nebo obou očích.
• Pacient je vystaven riziku progrese glaukomu, což je určeno zdokumentovanou přítomností krvácení z optické ploténky během 12 měsíců v obou ocích NEBO ≥2 z následujících rizikových faktorů:
• Vertikální poměr misky k disku > 0,8 v jednom nebo obou očích
• Střední odchylka v zorném poli horší než
• Pseudoexfoliace v obou ocích
• Rodinná anamnéza (rodič nebo sourozenec) glaukomu
• Hypertenze
• Systémová hypertenze vyžadující lékařskou léčbu Migréna (definovaná Mezinárodní společností pro bolesti hlavy s aurou nebo bez aury, Raynaudův syndrom nebo obojí:

• Hlavní orgány fungují normálně a splňují následující kritéria:

  1. Vzorek krve by měl splňovat následující kritéria: (bez krevní transfuze do 14 dnů) A. Hemoglobin (> 90 g/l); B. Počet krevních destiček (>105*10e9/l)
  2. Biochemická a močová vyšetření by měla splňovat následující kritéria:
  1. . Bilirubin v moči < 1,25 násobek ULN (horní hranice normálu);
  2. . ALT a AST < 2,5 násobek ULN;
  3. . CREA ≤ ULN;

Kritéria vyloučení:

• Sekundární glaukom s otevřeným úhlem (jako je syndrom pigmentace, trauma atd.) nebo glaukom s uzavřeným úhlem.
• Nejlépe korigovaná zraková ostrost každého oka je menší než 6/36;
• Průměrná derivace zorného pole v každém oku je menší než -22 dB.
• Použití > 2 topických (nebo jakýchkoli perorálních) přípravků na snížení NOT při vstupní návštěvě.
• Jakákoli oční patologie v kterémkoli oku, která mohla interferovat se schopností získat zorné pole, zobrazení disku nebo přesné hodnoty IOP, jako je uveitida, refrakční zákal;
• Oční kapky, jako jsou neuroprotektivní terapie, které byly použity v posledních třech týdnech, mohou ovlivnit tuto klinickou studii, pro zahrnutí je potřeba 8 týdnů promývacího období.
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Diabetes mellitus, definitivní porucha funkce jater a ledvin nebo závažná onemocnění srdce, jater nebo ledvin;
• V posledních třech měsících byla provedena oční chirurgie (včetně operace šedého zákalu).
• Ve stejnou dobu zařazen do jiné klinické studie.
• Nebylo možné dokončit studii podle požadavků v tomto výzkumu.
• Anamnéza epilepsie nebo závažné duševní choroby, včetně schizofrenie, bipolární poruchy nebo těžké deprese