- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04161222
Účinnost protokolu specifické aktivace. (Knee)
1. února 2021 aktualizováno: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Účinnost specifického protokolu aktivace jádra na stabilitu dolní končetiny u fotbalistů
Ve fotbale je koleno kloub, který utrpí nejtěžší zranění. Někdy je to způsobeno špatnou předaktivací svalů, které jsou zodpovědné za stabilitu kolena a centrální stabilitu.
CÍL: Studovat účinnost specifického protokolu gluteus medius a aktivačního protokolu jádra na stabilitu kolena u mladých fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, longitudinální klinická studie se zaslepeným a prospektivním hodnotitelem, ve které bude hodnocena stabilita kolene pomocí následujících testů: Y-balanční test a Flamingo balance test.
Měření budou provedena před a po zásahu.
Studie bude provedena s pacienty hodnocenými specialistou v oboru traumatologie a bude náhodně rozdělena systémem číselných tabulek prostřednictvím počítačového programu mezi experimentální a kontrolní skupinu.
Kontrolní skupina provede typické rozcvičení soutěžního fotbalu; a experimentální to udělá výše, přidané ke specifické aktivaci gluteus medius a core.
Před a po zákroku bude měřena dynamická stabilita (test Y-balance) a posturální a statická stabilita (test Flamingo balance).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Španělsko, 11510
- Ciudad Deportiva Bahía de Cádiz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 19 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provádějte fotbalový sportovní trénink, alespoň 3x týdně na soutěžní úrovni.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s operací kolena.
- Pacienti, kteří jsou zraněni v době studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Kontrolní skupina provede typické rozcvičení soutěžního fotbalu, doplněné o specifickou aktivaci hýžďového svalu a jádra.
|
Experimentální skupina provede typické rozcvičení soutěžního fotbalu doplněné o specifickou aktivaci hýžďového svalu a jádra.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina předvede typickou rozcvičku soutěžního fotbalu.
|
Kontrolní skupina předvede typickou rozcvičku soutěžního fotbalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Y-balance
Časové okno: Základní linie
|
Y-balanční test Měří sílu dolní končetiny, nervosvalovou kontrolu, flexibilitu a dynamickou rovnováhu
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Y-balance
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny.
|
Y-balanční test Měří sílu dolní končetiny, nervosvalovou kontrolu, flexibilitu a dynamickou rovnováhu.
|
Výchozí stav a čtyři týdny.
|
|
Test Flamingobalance
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny.
|
Flamingo balance test měří posturální rovnováhu a statickou rovnováhu.
|
Výchozí stav a čtyři týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alentorn-Geli E, Myer GD, Silvers HJ, Samitier G, Romero D, Lazaro-Haro C, Cugat R. Prevention of non-contact anterior cruciate ligament injuries in soccer players. Part 1: Mechanisms of injury and underlying risk factors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):705-29. doi: 10.1007/s00167-009-0813-1. Epub 2009 May 19.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. Deficits in neuromuscular control of the trunk predict knee injury risk: a prospective biomechanical-epidemiologic study. Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1123-30. doi: 10.1177/0363546507301585. Epub 2007 Apr 27.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. A congested football calendar and the wellbeing of players: correlation between match exposure of European footballers before the World Cup 2002 and their injuries and performances during that World Cup. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):493-7. doi: 10.1136/bjsm.2003.009134.
- Rahnama N, Reilly T, Lees A. Injury risk associated with playing actions during competitive soccer. Br J Sports Med. 2002 Oct;36(5):354-9. doi: 10.1136/bjsm.36.5.354.
- Falese L, Della Valle P, Federico B. Epidemiology of football (soccer) injuries in the 2012/2013 and 2013/2014 seasons of the Italian Serie A. Res Sports Med. 2016 Oct-Dec;24(4):426-432. doi: 10.1080/15438627.2016.1239105. Epub 2016 Sep 29.
- Peterson L, Junge A, Chomiak J, Graf-Baumann T, Dvorak J. Incidence of football injuries and complaints in different age groups and skill-level groups. Am J Sports Med. 2000;28(5 Suppl):S51-7. doi: 10.1177/28.suppl_5.s-51.
- Nguyen AD, Shultz SJ, Schmitz RJ, Luecht RM, Perrin DH. A preliminary multifactorial approach describing the relationships among lower extremity alignment, hip muscle activation, and lower extremity joint excursion. J Athl Train. 2011 May-Jun;46(3):246-56. doi: 10.4085/1062-6050-46.3.246.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. The effects of core proprioception on knee injury: a prospective biomechanical-epidemiological study. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):368-73. doi: 10.1177/0363546506297909. Epub 2007 Jan 31.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Dello Iacono A, Padulo J, Ayalon M. Core stability training on lower limb balance strength. J Sports Sci. 2016;34(7):671-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1068437. Epub 2015 Jul 15.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Akuthota V, Nadler SF. Core strengthening. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3 Suppl 1):S86-92. doi: 10.1053/j.apmr.2003.12.005.
- Liemohn WP, Baumgartner TA, Gagnon LH. Measuring core stability. J Strength Cond Res. 2005 Aug;19(3):583-6. doi: 10.1519/1533-4287(2005)19[583:MCS]2.0.CO;2.
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Borghuis J, Hof AL, Lemmink KA. The importance of sensory-motor control in providing core stability: implications for measurement and training. Sports Med. 2008;38(11):893-916. doi: 10.2165/00007256-200838110-00002.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Zhou D, Zhang S, Zhang H, Jiang L, Zhang J, Fang J. A Novel Method of Evaluating Knee Joint Stability of Patients with Knee Osteoarthritis: Multiscale Entropy Analysis with A Knee-Aiming Task. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):354. doi: 10.1038/s41598-017-00411-5.
- Cervenka JJ, Decker MN, Ruhde LA, Beaty JD, Ricard MD. Strength and Stability Analysis of Rehabilitated Anterior Cruciate Ligament Individuals. Int J Exerc Sci. 2018 Jun 1;11(1):817-826. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cádiz CF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor