- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04161222
Skuteczność protokołu specyficznej aktywacji. (Knee)
1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Skuteczność określonego protokołu aktywacji rdzenia na stabilność kończyn dolnych u piłkarzy
W piłce nożnej kolano jest stawem, który doznaje najpoważniejszych urazów. Czasami jest to spowodowane słabą wstępną aktywacją mięśni odpowiedzialnych za stabilność kolana i centralną stabilność.
CEL: Zbadanie skuteczności określonego protokołu aktywacji mięśnia pośladkowego i rdzenia w stabilności kolana u młodych piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie randomizowane, podłużne badanie kliniczne z zaślepionym i prospektywnym oceniającym, w którym oceniana będzie stabilność kolana za pomocą następujących testów: Y-balance test i Flamingo balance test.
Pomiary zostaną wykonane przed i po interwencji.
Badanie zostanie przeprowadzone z pacjentami ocenionymi przez specjalistę traumatologii i zostanie losowo podzielone za pomocą systemu tabel numerycznych za pomocą programu komputerowego między grupę eksperymentalną i kontrolną.
Grupa kontrolna wykona typową rozgrzewkę podczas zawodów piłkarskich; a eksperymentalny zrobi to powyżej, dodając do specyficznej aktywacji pośladka średniego i rdzenia.
Stabilność dynamiczna (test równowagi Y) oraz stabilność posturalna i statyczna (test równowagi Flamingo) zostaną zmierzone przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Hiszpania, 11510
- Ciudad Deportiva Bahía de Cádiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 19 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trenuj piłkę nożną co najmniej 3 razy w tygodniu na poziomie konkurencyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po operacji kolana.
- Pacjenci, którzy są ranni w czasie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa kontrolna wykona typową rozgrzewkę podczas zawodów piłkarskich, dodaną do specyficznej aktywacji mięśnia pośladkowego średniego i rdzenia.
|
Grupa eksperymentalna wykona typową rozgrzewkę podczas zawodów piłkarskich, dodaną do specyficznej aktywacji mięśnia pośladkowego średniego i rdzenia.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykona typową rozgrzewkę podczas zawodów piłkarskich.
|
Grupa kontrolna wykona typową rozgrzewkę z meczu piłki nożnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Y-balance Mierzy siłę kończyny dolnej, kontrolę nerwowo-mięśniową, elastyczność i równowagę dynamiczną
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie.
|
Test Y-balance Mierzy siłę kończyny dolnej, kontrolę nerwowo-mięśniową, elastyczność i równowagę dynamiczną.
|
Punkt odniesienia i cztery tygodnie.
|
Test Flamingobalansu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i cztery tygodnie.
|
Test równowagi Flamingo mierzy równowagę posturalną i równowagę statyczną.
|
Punkt odniesienia i cztery tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alentorn-Geli E, Myer GD, Silvers HJ, Samitier G, Romero D, Lazaro-Haro C, Cugat R. Prevention of non-contact anterior cruciate ligament injuries in soccer players. Part 1: Mechanisms of injury and underlying risk factors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):705-29. doi: 10.1007/s00167-009-0813-1. Epub 2009 May 19.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. Deficits in neuromuscular control of the trunk predict knee injury risk: a prospective biomechanical-epidemiologic study. Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1123-30. doi: 10.1177/0363546507301585. Epub 2007 Apr 27.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. A congested football calendar and the wellbeing of players: correlation between match exposure of European footballers before the World Cup 2002 and their injuries and performances during that World Cup. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):493-7. doi: 10.1136/bjsm.2003.009134.
- Rahnama N, Reilly T, Lees A. Injury risk associated with playing actions during competitive soccer. Br J Sports Med. 2002 Oct;36(5):354-9. doi: 10.1136/bjsm.36.5.354.
- Falese L, Della Valle P, Federico B. Epidemiology of football (soccer) injuries in the 2012/2013 and 2013/2014 seasons of the Italian Serie A. Res Sports Med. 2016 Oct-Dec;24(4):426-432. doi: 10.1080/15438627.2016.1239105. Epub 2016 Sep 29.
- Peterson L, Junge A, Chomiak J, Graf-Baumann T, Dvorak J. Incidence of football injuries and complaints in different age groups and skill-level groups. Am J Sports Med. 2000;28(5 Suppl):S51-7. doi: 10.1177/28.suppl_5.s-51.
- Nguyen AD, Shultz SJ, Schmitz RJ, Luecht RM, Perrin DH. A preliminary multifactorial approach describing the relationships among lower extremity alignment, hip muscle activation, and lower extremity joint excursion. J Athl Train. 2011 May-Jun;46(3):246-56. doi: 10.4085/1062-6050-46.3.246.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. The effects of core proprioception on knee injury: a prospective biomechanical-epidemiological study. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):368-73. doi: 10.1177/0363546506297909. Epub 2007 Jan 31.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Dello Iacono A, Padulo J, Ayalon M. Core stability training on lower limb balance strength. J Sports Sci. 2016;34(7):671-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1068437. Epub 2015 Jul 15.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Akuthota V, Nadler SF. Core strengthening. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3 Suppl 1):S86-92. doi: 10.1053/j.apmr.2003.12.005.
- Liemohn WP, Baumgartner TA, Gagnon LH. Measuring core stability. J Strength Cond Res. 2005 Aug;19(3):583-6. doi: 10.1519/1533-4287(2005)19[583:MCS]2.0.CO;2.
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Borghuis J, Hof AL, Lemmink KA. The importance of sensory-motor control in providing core stability: implications for measurement and training. Sports Med. 2008;38(11):893-916. doi: 10.2165/00007256-200838110-00002.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Zhou D, Zhang S, Zhang H, Jiang L, Zhang J, Fang J. A Novel Method of Evaluating Knee Joint Stability of Patients with Knee Osteoarthritis: Multiscale Entropy Analysis with A Knee-Aiming Task. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):354. doi: 10.1038/s41598-017-00411-5.
- Cervenka JJ, Decker MN, Ruhde LA, Beaty JD, Ricard MD. Strength and Stability Analysis of Rehabilitated Anterior Cruciate Ligament Individuals. Int J Exerc Sci. 2018 Jun 1;11(1):817-826. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cádiz CF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
University of BurgundyZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony