- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04161222
Effektiviteten til en protokoll for spesifikk aktivering. (Knee)
1. februar 2021 oppdatert av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Effektiviteten av spesifikk kjerneaktiveringsprotokoll for stabilitet i nedre ekstremiteter hos fotballspillere
I fotball er kneet det leddet som lider av de mest alvorlige skadene. Noen ganger er dette produsert av dårlig pre-aktivering av muskulaturen som er ansvarlig for knestabilitet og sentral stabilitet.
MÅL: Studere effekten av spesifikk gluteus medius og kjerneaktiveringsprotokoll i knestabilitet hos ungdomsfotballspillere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, longitudinell klinisk studie med blindet og prospektiv evaluator vil bli gjennomført, hvor knestabiliteten vil bli evaluert med følgende tester: Y-balansetest og Flamingo balansetest.
Målingene vil bli gjort før og etter inngrepet.
Studien vil bli utført med pasienter evaluert av en spesialist i traumatologi og vil bli tilfeldig delt opp av et system av numeriske tabeller gjennom et dataprogram mellom forsøks- og kontrollgruppen.
Kontrollgruppen vil utføre en typisk oppvarming av konkurrerende fotball; og den eksperimentelle vil gjøre dette ovenfor, lagt til en spesifikk aktivering av gluteus medius og core.
Dynamisk stabilitet (Y-balansetest) og postural og statisk stabilitet (Flamingo balansetest) vil bli målt før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Spania, 11510
- Ciudad Deportiva Bahía de Cádiz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 19 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utfør fotballidrett, minst 3 ganger i uken på konkurransenivå.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en kneoperasjon.
- Pasienter som er skadet på tidspunktet for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kontrollgruppen vil utføre en typisk oppvarming av konkurrerende fotball, lagt til en spesifikk aktivering av gluteus medius og core.
|
Eksperimentelle gruppe vil utføre en typisk oppvarming av konkurrerende fotball, lagt til en spesifikk aktivering av gluteus medius og core.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil utføre en typisk oppvarming av konkurrerende fotball.
|
Kontrollgruppen vil utføre en typisk oppvarming av konkurrerende fotball
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balanse test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Y-balansetest Måler styrken til underekstremiteten, nevromuskulær kontroll, fleksibilitet og dynamisk balanse
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balanse test
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker.
|
Y-balansetest Måler styrken til underekstremiteten, nevromuskulær kontroll, fleksibilitet og dynamisk balanse.
|
Utgangspunkt og fire uker.
|
|
Flamingobalanse test
Tidsramme: Utgangspunkt og fire uker.
|
Flamingo balansetest måler postural balanse og statisk balanse.
|
Utgangspunkt og fire uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alentorn-Geli E, Myer GD, Silvers HJ, Samitier G, Romero D, Lazaro-Haro C, Cugat R. Prevention of non-contact anterior cruciate ligament injuries in soccer players. Part 1: Mechanisms of injury and underlying risk factors. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 Jul;17(7):705-29. doi: 10.1007/s00167-009-0813-1. Epub 2009 May 19.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. Deficits in neuromuscular control of the trunk predict knee injury risk: a prospective biomechanical-epidemiologic study. Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1123-30. doi: 10.1177/0363546507301585. Epub 2007 Apr 27.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. A congested football calendar and the wellbeing of players: correlation between match exposure of European footballers before the World Cup 2002 and their injuries and performances during that World Cup. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):493-7. doi: 10.1136/bjsm.2003.009134.
- Rahnama N, Reilly T, Lees A. Injury risk associated with playing actions during competitive soccer. Br J Sports Med. 2002 Oct;36(5):354-9. doi: 10.1136/bjsm.36.5.354.
- Falese L, Della Valle P, Federico B. Epidemiology of football (soccer) injuries in the 2012/2013 and 2013/2014 seasons of the Italian Serie A. Res Sports Med. 2016 Oct-Dec;24(4):426-432. doi: 10.1080/15438627.2016.1239105. Epub 2016 Sep 29.
- Peterson L, Junge A, Chomiak J, Graf-Baumann T, Dvorak J. Incidence of football injuries and complaints in different age groups and skill-level groups. Am J Sports Med. 2000;28(5 Suppl):S51-7. doi: 10.1177/28.suppl_5.s-51.
- Nguyen AD, Shultz SJ, Schmitz RJ, Luecht RM, Perrin DH. A preliminary multifactorial approach describing the relationships among lower extremity alignment, hip muscle activation, and lower extremity joint excursion. J Athl Train. 2011 May-Jun;46(3):246-56. doi: 10.4085/1062-6050-46.3.246.
- Zazulak BT, Hewett TE, Reeves NP, Goldberg B, Cholewicki J. The effects of core proprioception on knee injury: a prospective biomechanical-epidemiological study. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):368-73. doi: 10.1177/0363546506297909. Epub 2007 Jan 31.
- Huxel Bliven KC, Anderson BE. Core stability training for injury prevention. Sports Health. 2013 Nov;5(6):514-22. doi: 10.1177/1941738113481200.
- Dello Iacono A, Padulo J, Ayalon M. Core stability training on lower limb balance strength. J Sports Sci. 2016;34(7):671-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1068437. Epub 2015 Jul 15.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Akuthota V, Nadler SF. Core strengthening. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3 Suppl 1):S86-92. doi: 10.1053/j.apmr.2003.12.005.
- Liemohn WP, Baumgartner TA, Gagnon LH. Measuring core stability. J Strength Cond Res. 2005 Aug;19(3):583-6. doi: 10.1519/1533-4287(2005)19[583:MCS]2.0.CO;2.
- Escamilla RF, Lewis C, Bell D, Bramblet G, Daffron J, Lambert S, Pecson A, Imamura R, Paulos L, Andrews JR. Core muscle activation during Swiss ball and traditional abdominal exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):265-76. doi: 10.2519/jospt.2010.3073.
- Borghuis J, Hof AL, Lemmink KA. The importance of sensory-motor control in providing core stability: implications for measurement and training. Sports Med. 2008;38(11):893-916. doi: 10.2165/00007256-200838110-00002.
- Eickmeyer SM. Anatomy and Physiology of the Pelvic Floor. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):455-460. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.003. Epub 2017 May 27.
- Zhou D, Zhang S, Zhang H, Jiang L, Zhang J, Fang J. A Novel Method of Evaluating Knee Joint Stability of Patients with Knee Osteoarthritis: Multiscale Entropy Analysis with A Knee-Aiming Task. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):354. doi: 10.1038/s41598-017-00411-5.
- Cervenka JJ, Decker MN, Ruhde LA, Beaty JD, Ricard MD. Strength and Stability Analysis of Rehabilitated Anterior Cruciate Ligament Individuals. Int J Exerc Sci. 2018 Jun 1;11(1):817-826. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cádiz CF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .