- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04164628
Hodnocení kvality života žen
Zkoumání faktorů ovlivňujících kvalitu života u žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- s vážnými poruchami pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina: hodnocení kvality života
Bude hodnocena kvalita života žen.
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 5 minut
|
Nottinghamský zdravotní profil je obecné sebehodnocení subjektivního zdravotního stavu pacientem.
Skóre tohoto dotazníku se pohybuje mezi 0 a 600.
Vyšší skóre znamená horší kvalitu života.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sociálního fungování
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník je speciálně navržen tak, aby zhodnotil nejdůležitější oblasti sociálního fungování.
Vyšší skóre znamená lepší sociální funkci.
|
10 minut
|
|
Stupnice deprese
Časové okno: 5 minut
|
Beck Depression Inventory je 21-položková samoobslužná škála měřící různé příznaky deprese. Obsahuje 21 skupin výroků popisujících somatické a kognitivně-emocionální příznaky deprese. Každá položka se skládá ze čtyř alternativních odpovědí. odstupňované od 0 do 3 podle závažnosti příznaku. Pacienti volí odpověď, která se nejvíce blíží jejich stavu za poslední týden. Počítá se celkové skóre, vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi |
5 minut
|
|
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut
|
Pohybová aktivita byla hodnocena pomocí samoaplikovaných krátkých (7 položek) formulářů mezinárodního dotazníku pohybové aktivity.
Vyšší skóre ukazuje na více fyzicky aktivní životní styl.
|
5 minut
|
|
Muskuloskeletální stav
Časové okno: 5 minut
|
Severský muskuloskeletální dotazník obsahuje 27 položek zkoumajících přítomnost muskuloskeletálních symptomů během 12měsíčního období pokrývajícího devět různých částí těla.
Vyšší skóre ukazuje na horší muskuloskeletální stav.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GO 19/1046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .