- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04164628
Evaluatie van de kwaliteit van leven bij vrouwen
Onderzoek naar beïnvloedende factoren Kwaliteit van leven bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger zijn
Uitsluitingscriteria:
- met ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: beoordeling van de kwaliteit van leven
De levenskwaliteit van vrouwen zal worden geëvalueerd.
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met het Nottingham Health Profile
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het Nottingham Health Profile is een algemene zelfevaluatie door de patiënt van de subjectieve gezondheidstoestand.
De score van deze vragenlijst varieert van 0 tot 600.
De hogere score geeft de slechtere kwaliteit van leven aan.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatschappelijk functionerende schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Vragenlijst is specifiek ontworpen om de meest relevante gebieden van sociaal functioneren te beoordelen.
De hogere score geeft de betere sociale functie aan.
|
10 minuten
|
|
Depressie schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Beck Depression Inventory is een zelf in te vullen schaal met 21 items die verschillende symptomen van depressie meet. Het bestaat uit 21 groepen uitspraken die de somatische en cognitief-emotionele symptomen van depressie beschrijven. Elk item bestaat uit vier alternatieve antwoorden. gerangschikt van 0 tot 3 volgens de ernst van het symptoom. De patiënten kiezen de respons die het dichtst bij hun toestand van de afgelopen week ligt. Er wordt een somscore geteld, een hogere score duidt op een ernstigere depressie |
5 minuten
|
|
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van de zelf in te vullen korte (7-item) formulieren van de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst.
De hogere score geeft de meer fysiek actieve levensstijl aan.
|
5 minuten
|
|
Musculoskeletale toestand
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Nordic musculoskeletale vragenlijst bevat 27 items die de aanwezigheid van musculoskeletale symptomen onderzoeken gedurende een periode van 12 maanden die de negen verschillende delen van het lichaam bestrijken.
De hogere score geeft de slechtere musculoskeletale status aan.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/1046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .