- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04164628
Valutazione della qualità della vita nelle donne
Indagine sui fattori che influenzano la qualità della vita nelle donne
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un volontario
Criteri di esclusione:
- avere gravi disturbi del sistema muscolo-scheletrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale: valutazione della qualità della vita
Verrà valutata la qualità della vita delle donne.
|
La qualità della vita sarà valutata con il Nottingham Health Profile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il Nottingham Health Profile è un'autovalutazione generale del paziente sullo stato di salute soggettivo.
Il punteggio di questo questionario va da 0 a 600.
Il punteggio più alto indica la peggiore qualità della vita.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di funzionamento sociale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il questionario è specificamente progettato per valutare le aree più rilevanti del funzionamento sociale.
Il punteggio più alto indica la migliore funzione sociale.
|
10 minuti
|
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Scala della depressione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il Beck Depression Inventory è una scala autosomministrata di 21 item che misura vari sintomi della depressione. Comprende 21 gruppi di affermazioni che descrivono i sintomi somatici e cognitivo-emotivi della depressione. Ogni item è composto da quattro risposte alternative. graduato da 0 a 3 in base alla gravità del sintomo. I pazienti scelgono la risposta più vicina al loro stato durante l'ultima settimana. Viene contato un punteggio totale, un punteggio più alto indica una depressione più grave |
5 minuti
|
|
livello di attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
L'attività fisica è stata valutata utilizzando le forme brevi autosomministrate (7 item) del questionario internazionale sull'attività fisica.
Il punteggio più alto indica lo stile di vita più fisicamente attivo.
|
5 minuti
|
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Stato muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il questionario muscoloscheletrico nordico comprende 27 voci che esplorano la presenza di sintomi muscoloscheletrici durante un periodo di 12 mesi coprendo le nove diverse parti del corpo.
Il punteggio più alto indica il peggior stato muscoloscheletrico.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 19/1046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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