- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04164628
Evaluering av livskvalitet hos kvinner
Undersøkelse av faktorer som påvirker livskvalitet hos kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlige lidelser i muskel- og skjelettsystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: livskvalitetsvurdering
Kvinners livskvalitet vil bli evaluert.
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Nottingham Health Profile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Nottingham Health Profile er en generell pasient selvevaluering av subjektiv helsestatus.
Poengsummen til dette spørreskjemaet varierer mellom 0 og 600.
Jo høyere poengsum indikerer dårligere livskvalitet.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial funksjonsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Spørreskjemaet er spesielt utviklet for å vurdere de mest relevante områdene innen sosial funksjon.
Jo høyere poengsum indikerer jo bedre sosial funksjon.
|
10 minutter
|
|
Depresjonsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Beck Depression Inventory er en 21-elements selvadministrert skala som måler ulike symptomer på depresjon. Den består av 21 grupper av utsagn som beskriver de somatiske og kognitiv-emosjonelle symptomene på depresjon. Hvert element består av fire alternative svar. gradert fra 0 til 3 i henhold til alvorlighetsgraden av symptomet. Pasientene velger responsen nærmest deres tilstand i løpet av den siste uken. En sumscore telles, en høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon |
5 minutter
|
|
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 5 minutter
|
Fysisk aktivitet ble vurdert ved å bruke de selvadministrerte korte (7-element) formene fra det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
Jo høyere poengsum indikerer jo mer fysisk aktiv livsstil.
|
5 minutter
|
|
Muskel- og skjelettstatus
Tidsramme: 5 minutter
|
Det nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet inkluderer 27 elementer som undersøker tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsymptomer i løpet av en 12-måneders periode som dekker de ni forskjellige delene av kroppen.
Jo høyere poengsum indikerer dårligere muskel- og skjelettstatus.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GO 19/1046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .