Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace zvládání chronické bolesti prostřednictvím zapojení pacienta s opatřeními kvality života (OPTIQUAL)

18. května 2022 aktualizováno: John C. Licciardone, D.O., M.S., M.B.A., University of North Texas Health Science Center

Optimalizace zvládání chronické bolesti prostřednictvím zapojení pacienta s měřením kvality života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí použití zprávy o kvalitě života související se zdravím založené na shluku SPADE (poruchy spánku, interference bolesti s aktivitami, úzkost, deprese a nízká energie/únava) odvozené z nástroje PROMIS-29 u pacientů s chronickým nízkým bolesti zad. Polovina účastníků zprávu obdrží, druhá polovina nikoliv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpráva o kvalitě života související se zdravím poskytuje účastníkům celkové skóre na clusteru SPADE a skóre na každé z jeho pěti dílčích škál. Nedávno vydaná Federal Pain Research Strategy uvádí, že bolest nelze měřit izolovaně, ale spíše by měla být hodnocena ve spojení s jinými výslednými měřítky v „nebolestivých doménách“, jako je kvalita života. Uvědomuje si, že bolest může být ovlivněna a ovlivnit takové vlastnosti pacienta, jako je spánek, nálada, kognice, funkce a kvalita života. Dále zpráva uvádí, že zlepšení bolesti bez současného zlepšení v jiných oblastech nemusí představovat klinicky významný výsledek. Tato studie se primárně zaměřuje na posouzení užitečnosti zprávy o kvalitě života související se zdravím při zlepšování kvality života, intenzity bolesti zad a postižení souvisejícího se zády u účastníků s chronickou bolestí dolní části zad. Dalším aspektem studie bude určit, jak může zpráva o kvalitě života související se zdravím ovlivnit interakci mezi lékařem a pacientem. To bude posouzeno pomocí ověřených měřítek mezilidského chování lékaře, empatie a komunikačního stylu, jakož i údajů z průzkumu na konci pokusu získaných od účastníků zařazených do experimentální skupiny. Průzkum bude zahrnovat celkové hodnocení zprávy a také konkrétní akce, které jsou zprávě přiřazeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

331

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • University of North Texas Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest dolní části zad A SPIDE Cluster Score ≥ 55

Kritéria vyloučení:

  • Absence chronické bolesti dolní části zad NEBO SPADE Cluster Score < 55

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpráva o kvalitě života související se zdravím
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží dvoustránkovou zprávu o kvalitě života související se zdravím.
Jiný: Zpráva o kvalitě života související se zdravím
Dvoustránková zpráva a průvodce výkladem na základě skóre clusteru SPADE
Žádný zásah: Seznam čekatelů na přijetí zprávy
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží po dokončení studie dvoustránkovou zprávu o kvalitě života související se zdravím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS-29 Opatření kvality života
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Skóre skupiny SPADE (průměr populace, 50)
3 měsíce po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti dolní části zad
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Číselná hodnotící stupnice pro bolest (0–10)
3 měsíce po randomizaci
Postižení související se zády
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Roland-Morris dotazník pro postižení (0-24)
3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Texas Health Science Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit