- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04170439
Přidaná hodnota N acetylcysteinu ke klomifencitrátu u PCO
26. dubna 2021 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Přidaná hodnota n-acetylcysteinu a chrómu ke klomifencitrátu u PCO
PCO je jedním z faktorů spojených s opožděným početím
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ve snaze vyvolat ovulaci může být klomifen citrát podán ve spojení s N-acetylcysteinem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s PCO
Kritéria vyloučení:
- ženy, které nemají PCO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: klomifen plus metformin plus N acetylcystein
Ženy, které budou dostávat klomifen citrát plus metformin plus n-acetylcystein
|
perorální podání klomifen citrátu plus metforminu plus N-acetylcystein nebo chrom
|
|
Jiný: klomifen plus metformin plus chrom
Ženy, které budou dostávat klomifen plus metformin plus chrom
|
perorální podávání klomifen citrátu plus metforminu a chrómu
|
|
Jiný: klomifen citrát plus metformin
Ženy, které budou dostávat klomifen plus metformin
|
perorální podávání klomifen citrátu plus metforminu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žen, které budou mít zralé folikuly s jejich velikostí a počtem folikulů Počet žen, které budou mít zralé folikuly
Časové okno: do 2 týdnů
|
Posouzení velikosti a počtu folikulů u žen v obou skupinách
|
do 2 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmoud Alalfy, PhD, Algezeera
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Stopové prvky
- Mikroživiny
- Antagonisté hormonů
- Antikoagulancia
- Antagonisté estrogenu
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agenti plodnosti, ženy
- Prostředky pro plodnost
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Selektivní modulátory estrogenových receptorů
- Modulátory estrogenových receptorů
- Látky chelatující vápník
- Metformin
- Kyselina citronová
- Citrát sodný
- Chrom
- Clomiphene
- Enklomifen
- Zuklomifen
Další identifikační čísla studie
- chromium in infertility
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCO
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Beni-Suef UniversityNábor
-
Royan InstituteDokončenoPCOÍrán, Islámská republika
-
American University of Beirut Medical CenterAktivní, ne náborNeplodnost | PCO - Polycystické vaječníkyLibanon
-
Ain Shams Maternity HospitalNáborPCO | Klomifen citrát | Vyvolání ovulaceEgypt
-
Cairo UniversityDokončenoAkupunktura | PCO | Primární hypotyreóza | Nepravidelná menstruaceEgypt
-
Riphah International UniversityNábor
-
Khyber Medical University PeshawarDokončeno
-
Isfahan University of Medical SciencesNáborPCO - Polycystické vaječníky | Obezita a zdravotní stavy související s obezitouÍrán, Islámská republika
Klinické studie na Klomifen plus metformin plus N acetylcystein v rameni číslo 1
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeNáborRakovina prsu | Novotvary prsu | Nádory prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | Angiosarkom | Lokálně pokročilý karcinom prsu | HER2-negativní rakovina prsu | TNBC - Triple-negativní rakovina prsu | Pozitivní nádor na hormonální receptor | Negativní nádor na hormonální receptor | Rané stadium rakoviny prsuSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoExtraokulární retinoblastomSpojené státy, Kanada, Austrálie, Brazílie, Argentina, Egypt