- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04170439
Valor Agregado de N Acetil Cisteína al Citrato de Clomifeno en PCO
26 de abril de 2021 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
El valor añadido de la n acetilcisteína y el cromo al citrato de clomifeno en PCO
La PCO es uno de los factores asociados con el retraso en la concepción
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En un intento de inducir la ovulación, se puede administrar citrato de clomifeno junto con N-acetilcisteína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egipto
- Algazeerah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con OCP
Criterio de exclusión:
- mujeres que no tienen PCO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: clomifeno más metformina más N acetilcisteína
Mujeres que recibirán citrato de clomifeno más metformina más n acetilcisteína
|
administración oral de citrato de clomifeno más metformina más N-acetilcisteína o cromo
|
Otro: clomifeno más metformina más cromo
Mujeres que recibirán clomifeno más metformina más cromo
|
administración oral de citrato de clomifeno más metformina y cromo
|
Otro: citrato de clomifeno más metformina
Mujeres que recibirán clomifeno más metformina
|
administración oral de citrato de clomifeno más metformina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El número de mujeres que tendrán folículos maduros con su tamaño y número de folículos maduros El número de mujeres que tendrán folículos maduros
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
|
Evaluación de mujeres en ambos grupos por tamaño y número de folículos
|
dentro de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud Alalfy, PhD, Algezeera
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Oligoelementos
- Micronutrientes
- Antagonistas de hormonas
- Anticoagulantes
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Agentes quelantes de calcio
- Metformina
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
- Cromo
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- chromium in infertility
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PCO
-
Beni-Suef UniversityAún no reclutando
-
Beni-Suef UniversityReclutamiento
-
American University of Beirut Medical CenterActivo, no reclutandoEsterilidad | PCO - Ovarios poliquísticosLíbano
-
Royan InstituteTerminadoPCOIrán (República Islámica de
-
Ain Shams Maternity HospitalReclutamientoPCO | Citrato de clomifeno | Inducción de la ovulaciónEgipto
-
Cairo UniversityTerminadoAcupuntura | PCO | Hipotiroidismo primario | Menstruación irregularEgipto
-
Riphah International UniversityAún no reclutandoSindrome de Ovario poliquistico | PCOPakistán
-
Khyber Medical University PeshawarTerminado
Ensayos clínicos sobre Clomifeno más metformina más N acetil cisteína en el brazo número 1
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoRetinoblastoma extraocularEstados Unidos, Canadá, Australia, Brasil, Argentina, Egipto