- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04170439
Valeur ajoutée de la N acétyle cystéine au citrate de clomifène dans le PCO
26 avril 2021 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
La valeur ajoutée de la n acétyle cystéine et du chrome au citrate de clomifène dans le PCO
Le PCO est l'un des facteurs associés au retard de conception
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour tenter d'induire l'ovulation, le citrate de clomifène peut être administré en association avec la N acétyle cystéine
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec PCO
Critère d'exclusion:
- les femmes qui n'ont pas de PCO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: clomifène plus metformine plus N acétyle cystéine
Femmes qui recevront du citrate de clomifène plus metformine plus n acétyle cystéine
|
administration orale de citrate de clomifène plus metformine plus N acétyl cystéine ou chrome
|
|
Autre: clomifène plus metformine plus chrome
Femmes qui recevront du clomifène plus de la metformine plus du chrome
|
administration orale de citrate de clomifène plus metformine et chrome
|
|
Autre: citrate de clomifène plus metformine
Femmes qui recevront du clomifène plus de la metformine
|
administration orale de citrate de clomifène plus metformine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de femmes qui auront des follicules matures avec leur taille et le nombre de follicules matures Le nombre de femmes qui auront des follicules matures
Délai: dans les 2 semaines
|
Évaluation des femmes des deux groupes pour la taille et le nombre de follicules
|
dans les 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud Alalfy, PhD, Algezeera
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Antagonistes hormonaux
- Anticoagulants
- Antagonistes des œstrogènes
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Agents chélateurs de calcium
- Metformine
- Acide citrique
- Citrate de sodium
- Chrome
- Clomifène
- Enclomifène
- Zuclomifène
Autres numéros d'identification d'étude
- chromium in infertility
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .