- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04170439
Tilført verdi av N-acetylcystein til klomifensitrat i PCO
26. april 2021 oppdatert av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Merverdien av n acetylcystein og krom til klomifensitrat i PCO
PCO er en av faktorene knyttet til forsinket befruktning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I et forsøk på å indusere eggløsning kan klomifensitrat gis sammen med N-acetylcystein
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med PCO
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ikke har PCO
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: klomifen pluss metformin pluss N acetylcystein
Kvinner som vil få klomifensitrat pluss metformin pluss n acetylcystein
|
oral administrering av klomifensitrat pluss metformin pluss N acetylcystein eller krom
|
|
Annen: klomifen pluss metformin pluss krom
Kvinner som vil få klomifen pluss metformin pluss krom
|
oral administrering av klomifensitrat pluss metformin og krom
|
|
Annen: clomiphen citrate pluss metformin
Kvinner som vil få klomifen pluss metformin
|
oral administrering av klomifensitrat pluss metformin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kvinner som vil ha modne follikler med størrelse og antall mqtur follikler Antall kvinner som vil ha modne follikler
Tidsramme: innen 2 uker
|
Vurdering av kvinner i begge grupper for størrelse og antall follikler
|
innen 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mahmoud Alalfy, PhD, Algezeera
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Hormonantagonister
- Antikoagulanter
- Østrogenantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Fertilitetsmidler, kvinner
- Fruktbarhetsmidler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Kalsiumchelateringsmidler
- Metformin
- Sitronsyre
- Natriumsitrat
- Krom
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
Andre studie-ID-numre
- chromium in infertility
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .