- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04170439
Toegevoegde waarde van N-acetylcysteïne aan clomifeencitraat in PCO
26 april 2021 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
De toegevoegde waarde van n-acetylcysteïne en chroom tot clomifeencitraat in PCO
PCO is een van de factoren die verband houden met een vertraagde bevruchting
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een poging om de ovulatie op te wekken, kan clomifeencitraat worden gegeven in combinatie met N-acetylcysteïne
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met PCO
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die geen PCO hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: clomifeen plus metformine plus N-acetylcysteïne
Vrouwen die clomifeencitraat plus metformine plus n acetylcysteïne krijgen
|
orale toediening van clomifeencitraat plus metformine plus N-acetylcysteïne of chroom
|
Ander: clomifeen plus metformine plus chroom
Vrouwen die clomifeen plus metformine plus chroom krijgen
|
orale toediening van clomifeencitraat plus metformine en chroom
|
Ander: clomifeencitraat plus metformine
Vrouwen die clomifeen plus metformine krijgen
|
orale toediening van clomifeencitraat plus metformine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het aantal vrouwen dat volwassen follikels zal hebben met hun grootte en aantal mqture follikels Het aantal vrouwen dat volwassen follikels zal hebben
Tijdsspanne: binnen 2 weken
|
Beoordeling van vrouwen in beide groepen voor grootte en aantal follikels
|
binnen 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahmoud Alalfy, PhD, Algezeera
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Spoorelementen
- Micronutriënten
- Hormoon antagonisten
- Anticoagulantia
- Oestrogeen antagonisten
- Reproductieve controlemiddelen
- Vruchtbaarheidsmiddelen, vrouwelijk
- Vruchtbaarheid agenten
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
- Oestrogeenreceptormodulatoren
- Calciumchelaatvormers
- Metformine
- Citroenzuur
- Natriumcitraat
- Chroom
- Clomifeen
- Enclomifeen
- Zuclomifeen
Andere studie-ID-nummers
- chromium in infertility
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PCO
-
Beni-Suef UniversityNog niet aan het werven
-
Beni-Suef UniversityWerving
-
Royan InstituteVoltooidPCOIran, Islamitische Republiek
-
American University of Beirut Medical CenterActief, niet wervendOnvruchtbaarheid | PCO - Polycysteuze eierstokkenLibanon
-
Ain Shams Maternity HospitalWervingPCO | Clomifeen Citraat | Inductie van ovulatieEgypte
-
Cairo UniversityVoltooidAcupunctuur | PCO | Primaire hypothyreoïdie | Onregelmatige menstruatieEgypte
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
Klinische onderzoeken op Clomifeen plus metformine plus N-acetylcysteïne in arm nummer 1
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendGanglioneuroblastoom | Neuroblastoom met een hoog risicoVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland, Australië
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het werven