- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04170439
Добавленная стоимость N-ацетилцистеина по сравнению с цитратом кломифена в PCO
26 апреля 2021 г. обновлено: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Добавленная стоимость н-ацетилцистеина и хрома к цитрату кломифена в PCO
ПКЯ является одним из факторов, связанных с задержкой зачатия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
При попытке вызвать овуляцию цитрат кломифена можно давать в сочетании с N-ацетилцистеином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Египет
- Algazeerah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с поликистозом яичников
Критерий исключения:
- женщины, у которых нет поликистозных яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: кломифен плюс метформин плюс N-ацетилцистеин
Женщины, которые будут получать цитрат кломифена плюс метформин плюс н-ацетилцистеин
|
пероральное введение цитрата кломифена плюс метформин плюс N-ацетилцистеин или хром
|
|
Другой: кломифен плюс метформин плюс хром
Женщины, которые будут получать кломифен плюс метформин плюс хром
|
пероральное введение цитрата кломифена плюс метформин и хром
|
|
Другой: кломифена цитрат плюс метформин
Женщины, которые будут получать кломифен плюс метформин
|
пероральное введение цитрата кломифена плюс метформин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин, у которых будут зрелые фолликулы, их размер и количество зрелых фолликулов Количество женщин, у которых будут зрелые фолликулы
Временное ограничение: в течение 2 недель
|
Оценка женщин в обеих группах по размеру и количеству фолликулов
|
в течение 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud Alalfy, PhD, Algezeera
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Антагонисты гормонов
- Антикоагулянты
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Хелатирующие агенты кальция
- Метформин
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
- Хром
- Кломифен
- Энкломифен
- Зукломифен
Другие идентификационные номера исследования
- chromium in infertility
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .