- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04170439
Wartość dodana N-acetylo-cysteiny do cytrynianu klomifenu w PCO
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Wartość dodana n Acetylo-cysteiny i chromu do cytrynianu klomifenu w PCO
PCO jest jednym z czynników związanych z opóźnionym poczęciem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próbując wywołać owulację, cytrynian klomifenu można podawać w połączeniu z N acetylo-cysteiną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Algazeerah and Kasralainy hospital
-
Giza, Egipt
- Algazeerah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z PCO
Kryteria wyłączenia:
- kobiet, które nie mają PCO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: klomifen plus metformina plus N acetylocysteina
Kobiety, które otrzymają cytrynian klomifenu plus metforminę plus acetylocysteinę
|
doustne podanie cytrynianu klomifenu plus metformina plus N acetylocysteina lub chrom
|
|
Inny: klomifen plus metformina plus chrom
Kobiety, które otrzymają klomifen z metforminą i chromem
|
doustne podanie cytrynianu klomifenu z metforminą i chromem
|
|
Inny: cytrynian klomifenu plus metformina
Kobiety, które otrzymają klomifen z metforminą
|
doustne podanie cytrynianu klomifenu z metforminą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet, które będą miały dojrzałe pęcherzyki w zależności od ich wielkości i liczby mniejszych pęcherzyków Liczba kobiet, które będą miały dojrzałe pęcherzyki
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Ocena kobiet w obu grupach pod kątem wielkości i liczby pęcherzyków
|
w przeciągu 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud Alalfy, PhD, Algezeera
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Antagoniści hormonów
- Antykoagulanty
- Antagoniści estrogenu
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Środki chelatujące wapń
- Metformina
- Kwas cytrynowy
- Cytrynianu sodowego
- Chrom
- Klomifen
- Enklomifen
- Zuklomifen
Inne numery identyfikacyjne badania
- chromium in infertility
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .