Účinky mikrointervencí na stresovou reaktivitu
1. července 2021 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center
Účinky krátkých psychologických intervencí (mikrointervencí) na individuální stresovou reaktivitu
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky krátkých psychologických intervencí na bio-psychologické stresové reakce po akutním stresoru.
Účinnost dvou různých přístupů (založených na očekáváních vs. na základě přijetí) bude porovnána s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marburg, Německo, 35032
- Philipps University Marburg Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plynně německý jazyk
Kritéria vyloučení:
- chronické onemocnění
- duševní nemoc
- večer před dnem experimentu až do konce experimentu (následující den):
- kofein, alkohol, intenzivní fyzické cvičení, žvýkačky
- akutní senná rýma
- současný příjem psychofarmak
- současný příjem perorální antikoncepce
- zrakové vady
- srdeční onemocnění (sebe a blízcí příbuzní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Očekávání
Účastníci jsou požádáni, aby přemýšleli o třech silných stránkách, které jim pomohly v předchozích stresujících událostech.
Poté musí vymyslet, jak jim tato síla může pomoci v budoucích stresových situacích, tedy test v tomto experimentu.
|
Psací úkol
|
|
Experimentální: Přijetí
Účastníci si poslechnou zvukovou instrukci o kognitivní defuzi.
Budou pozorovat myšlenky a pocity stresu a pomocí poučení se od něj distancovat.
|
Naslouchání
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci čekají na zahájení zátěžového testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hodnocení subjektivního stresu
Časové okno: na začátku, před intervencí, po intervenci; během stresoru, po stresoru; celkem 45 minut
|
VAS (vizuální analogová váha)
|
na začátku, před intervencí, po intervenci; během stresoru, po stresoru; celkem 45 minut
|
|
Změna hladiny kortizolu
Časové okno: na začátku (min. -37), po intervenci (min. -19), po stresoru (min. 0), zotavení 1 (min. +15), zotavení 2 (min. +30); celkem 67 minut
|
vzorek slin
|
na začátku (min. -37), po intervenci (min. -19), po stresoru (min. 0), zotavení 1 (min. +15), zotavení 2 (min. +30); celkem 67 minut
|
|
Změny ve variabilitě srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: během základní linie (trvání 10 minut), během stresoru (trvání 20 minut), během zotavení (trvání 10 minut); celkem 40 minut
|
elektrokardiogram
|
během základní linie (trvání 10 minut), během stresoru (trvání 20 minut), během zotavení (trvání 10 minut); celkem 40 minut
|
|
Změny v afektu
Časové okno: na začátku, po stresoru; celkem 45 minut
|
VAS (vizuální analogová váha)
|
na začátku, po stresoru; celkem 45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy
Časové okno: na začátku, po fázi zotavení; celkem 55 minut
|
dotazník (škála self-efficacy; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
|
na začátku, po fázi zotavení; celkem 55 minut
|
|
Pozitivita
Časové okno: na začátku, po fázi zotavení; celkem 55 minut
|
dotazník (škála pozitivity; Caprara et al., 2012, König, 2012)
|
na začátku, po fázi zotavení; celkem 55 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Euteneuer, Prof. Dr., Philipps University Marburg Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-54k
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy