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Auswirkungen von Mikrointerventionen auf die Stressreaktivität

1. Juli 2021 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Die Auswirkungen kurzer psychologischer Interventionen (Mikrointerventionen) auf die individuelle Stressreaktivität

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von kurzen, psychologischen Interventionen auf biopsychologische Stressreaktionen nach einem akuten Stressor zu untersuchen. Die Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Ansätzen (erwartungsbasiert vs. akzeptanzbasiert) wird mit einer Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, 35032
        • Philipps University Marburg Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fließend in deutscher Sprache

Ausschlusskriterien:

  • chronische Erkrankung
  • psychische Krankheit
  • am Abend vor dem Versuchstag bis Versuchsende (am nächsten Tag):
  • Koffein, Alkohol, intensive körperliche Betätigung, Kaugummi
  • akuter heuschnupfen
  • aktuelle Einnahme von Psychopharmaka
  • aktuelle Einnahme von oralen Kontrazeptiva
  • Sehbehinderungen
  • Herzerkrankungen (selbst und nahe Verwandte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwartung
Die Teilnehmer werden gebeten, an drei Stärken zu denken, die ihnen bei früheren stressigen Ereignissen geholfen haben. Anschließend müssen sie sich überlegen, wie ihnen diese Kraft in zukünftigen Stresssituationen helfen kann, d.h. ein Test in diesem Experiment.
Verhalten: Erwartung
Schreibaufgabe
Experimental: Annahme
Die Teilnehmer hören sich eine Audio-Anleitung zur kognitiven Defusion an. Sie sollen die Gedanken und Gefühle von Stress beobachten und sich mit Hilfe der Anleitung davon distanzieren.
Verhalten: Annahme
Hören
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer warten auf den Beginn des Stresstests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Stressbewertung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, vor dem Eingriff, nach dem Eingriff; während des Stressors, nach dem Stressor; insgesamt 45 Minuten
VAS (visuelle Analogskala)
zu Studienbeginn, vor dem Eingriff, nach dem Eingriff; während des Stressors, nach dem Stressor; insgesamt 45 Minuten
Änderung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: zu Studienbeginn (min. -37), nach der Intervention (min. -19), nach dem Stressor (min. 0), Erholung 1 (min. +15), Erholung 2 (min. +30); insgesamt 67 Minuten
Speichelprobe
zu Studienbeginn (min. -37), nach der Intervention (min. -19), nach dem Stressor (min. 0), Erholung 1 (min. +15), Erholung 2 (min. +30); insgesamt 67 Minuten
Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: während der Grundlinie (Dauer 10 Minuten), während des Stressors (Dauer 20 Minuten), während der Erholung (Dauer 10 Minuten); insgesamt 40 Minuten
Elektrokardiogramm
während der Grundlinie (Dauer 10 Minuten), während des Stressors (Dauer 20 Minuten), während der Erholung (Dauer 10 Minuten); insgesamt 40 Minuten
Änderungen im Affekt
Zeitfenster: zu Beginn, nach dem Stressor; insgesamt 45 Minuten
VAS (visuelle Analogskala)
zu Beginn, nach dem Stressor; insgesamt 45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach der Erholungsphase; insgesamt 55 Minuten
Fragebogen (Selbstwirksamkeitsskala; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
zu Studienbeginn, nach der Erholungsphase; insgesamt 55 Minuten
Positivität
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach der Erholungsphase; insgesamt 55 Minuten
Fragebogen (Positivitätsskala; Caprara et al., 2012, König, 2012)
zu Studienbeginn, nach der Erholungsphase; insgesamt 55 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Euteneuer, Prof. Dr., Philipps University Marburg Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-54k

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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