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Effetti dei microinterventi sulla reattività allo stress

1 luglio 2021 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center

Gli effetti di brevi interventi psicologici (microinterventi) sulla reattività individuale allo stress

Questo studio si propone di indagare gli effetti di brevi interventi psicologici sulle risposte allo stress bio-psicologico dopo un fattore di stress acuto. L'efficacia di due diversi approcci (basi sull'aspettativa vs. basato sull'accettazione) sarà confrontata con un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Marburg, Germania, 35032
        • Philipps University Marburg Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fluente in lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • malattia cronica
  • malattia mentale
  • la sera prima del giorno dell'esperimento fino alla fine dell'esperimento (il giorno successivo):
  • caffeina, alcol, esercizio fisico intenso, gomme da masticare
  • febbre da fieno acuta
  • attuale assunzione di farmaci psicotropi
  • attuale assunzione di contraccettivi orali
  • menomazioni visive
  • condizioni cardiache (sé e parenti stretti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aspettativa
Ai partecipanti viene chiesto di pensare a tre punti di forza che li hanno aiutati in precedenti eventi stressanti. Devono quindi pensare a come questa forza possa aiutarli in future situazioni stressanti, vale a dire un test in questo esperimento.
Comportamentale: Aspettativa
compito di scrittura
Sperimentale: Accettazione
I partecipanti ascoltano un'istruzione audio sulla defusione cognitiva. Dovranno osservare i pensieri e le sensazioni di stress e, con l'aiuto dell'istruzione, prenderne le distanze.
Comportamentale: Accettazione
ascoltando
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti attendono l'inizio dello stress test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle valutazioni dello stress soggettivo
Lasso di tempo: al basale, prima dell'intervento, dopo l'intervento; durante il fattore di stress, dopo il fattore di stress; in totale 45 minuti
VAS (scala analogica visiva)
al basale, prima dell'intervento, dopo l'intervento; durante il fattore di stress, dopo il fattore di stress; in totale 45 minuti
Variazione dei livelli di cortisolo
Lasso di tempo: al basale (min. -37), dopo l'intervento (min. -19), dopo il fattore di stress (min. 0), recupero 1 (min. +15), recupero 2 (min. +30); in totale 67 minuti
campione di saliva
al basale (min. -37), dopo l'intervento (min. -19), dopo il fattore di stress (min. 0), recupero 1 (min. +15), recupero 2 (min. +30); in totale 67 minuti
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: durante la linea di base (durata 10 minuti), durante lo stressor (durata 20 minuti), durante il recupero (durata 10 minuti); in totale 40 minuti
elettrocardiogramma
durante la linea di base (durata 10 minuti), durante lo stressor (durata 20 minuti), durante il recupero (durata 10 minuti); in totale 40 minuti
Cambiamenti nell'affetto
Lasso di tempo: al basale, dopo il fattore di stress; in totale 45 minuti
VAS (scala analogica visiva)
al basale, dopo il fattore di stress; in totale 45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia
Lasso di tempo: al basale, dopo la fase di recupero; in totale 55 minuti
questionario (scala di autoefficacia; Schwarzer & Jerusalem, 1999)
al basale, dopo la fase di recupero; in totale 55 minuti
Positività
Lasso di tempo: al basale, dopo la fase di recupero; in totale 55 minuti
questionario (scala di positività; Caprara et al., 2012, König, 2012)
al basale, dopo la fase di recupero; in totale 55 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Euteneuer, Prof. Dr., Philipps University Marburg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-54k

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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