- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04180657
Hladiny ghrelinu u pacientů s nedostatkem proteinu C
Vyšetřování hladin ghrelinu u pacientů s deficitem proteinu C
U hlodavců s nedostatkem proteinu C byly pozorovány zvýšené hladiny ghrelinu. Účelem této studie je zjistit, zda pacienti s nedostatkem proteinu C mají také zvýšené hladiny ghrelinu, a pokud ano, jak to na pacienty působí.
Bylo vybráno 30 pacientů s nedostatkem proteinu C a 30 zdravých BMI a kontrolní skupiny odpovídající pohlaví. Odebírají se krevní vzorky za účelem měření hladin ghrelinu a GH a dalších metabolických parametrů. Pacienti a kontroly jsou také požádáni, aby odpověděli na dotazník týkající se chuti k jídlu.
Pokud mají pacienti s nedostatkem proteinu C vyšší hladiny ghrelinu než běžná populace, povede to k novým studiím, které nám snad pomohou pochopit význam ghrelinu u lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedostatek proteinu C nebo zdravé subjekty
- věk 18-70
- BMI 18-35
- písemné prohlášení k účasti na studiu
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění, kromě nedostatku proteinu C a civilizačních chorob
- každodenní léky kromě statinů, perorálních léků na diabetes a antihypertenziv.
- darování krve do tří měsíců před vyšetřením.
- Zneužití alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s nedostatkem proteinu C
Pacient a kontrolní skupina jsou srovnávány z hlediska ghrelinu, hladin růstového hormonu a chuti k jídlu a není prováděna žádná další intervence.
|
Je zkoumán vliv deficitu proteinu C na hladiny ghrelinu.
|
|
Zdravé kontroly
Pacient a kontrolní skupina jsou srovnávány z hlediska ghrelinu, hladin růstového hormonu a chuti k jídlu a není prováděna žádná další intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
acylghrelin a desacylghrelin měřené v mg/dl
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Růstový hormon měřený v pmol/l
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69965
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .