- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04180657
Ghrelinniveauer hos patienter med protein C-mangel
Undersøgelse af Ghrelin-niveauer hos patienter med protein C-mangel
Hos gnavere med protein C-mangel er der observeret forhøjede niveauer af ghrelin. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter med protein C-mangel også har forhøjede niveauer af ghrelin, og i givet fald hvordan dette påvirker patienterne.
30 patienter med protein C-mangel og 30 sunde BMI og kønsmatchede kontroller rekrutteres. Blodprøver tages for at måle ghrelin- og GH-niveauer og andre metaboliske parametre. Patienterne og kontrollerne bliver også bedt om at besvare et spørgeskema vedrørende appetit.
Hvis patienter med protein C-mangel har højere niveauer af ghrelin end den generelle befolkning, vil dette føre til nye undersøgelser, der måske vil hjælpe os med at forstå vigtigheden af ghrelin hos mennesker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- protein C-mangel eller raske forsøgspersoner
- alder 18-70
- BMI 18-35
- skriftlig erklæring om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sygdom, bortset fra protein C-mangel og livsstilssygdomme
- hverdagsmedicin bortset fra statiner, oral diabetesmedicin og antihypertensiva.
- bloddonation inden for tre måneder før undersøgelsen.
- Alkohol misbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med protein C-mangel
Patient og kontrolgruppe sammenlignes med hensyn til ghrelin, væksthormonniveauer og appetit, og der foretages ikke andre indgreb.
|
Effekten af protein C-mangel på ghrelin-niveauer undersøges.
|
|
Sund kontrol
Patient og kontrolgruppe sammenlignes med hensyn til ghrelin, væksthormonniveauer og appetit, og der foretages ikke andre indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
acyl ghrelin og des acyl ghrelin målt i mg/dl
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Væksthormon målt i pmol/L
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69965
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .