- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04180657
Greliinitasot potilailla, joilla on proteiini C:n puutos
Greliinitasojen tutkiminen potilailla, joilla on proteiini C:n puutos
Jyrsijöillä, joilla on proteiini C:n puutos, on havaittu kohonneita greliinitasoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko proteiini C:n puutospotilailla myös kohonneita greliinitasoja, ja jos on, miten tämä vaikuttaa potilaisiin.
Rekrytoidaan 30 potilasta, joilla on proteiini C:n puutos ja 30 tervettä BMI:tä ja sukupuolta vastaavaa kontrollia. Verinäytteitä otetaan greliini- ja GH-tasojen sekä muiden metabolisten parametrien mittaamiseksi. Potilaita ja kontrolleja pyydetään myös vastaamaan ruokahalua koskevaan kyselyyn.
Jos potilailla, joilla on proteiini C:n puutos, on korkeampi greliinitaso kuin muulla väestöllä, tämä johtaa uusiin tutkimuksiin, jotka ehkä auttavat meitä ymmärtämään greliinin merkityksen ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- proteiini C:n puutos tai terveillä henkilöillä
- ikä 18-70
- BMI 18-35
- kirjallinen lausunto tutkimukseen liittymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus, lukuun ottamatta C-proteiinin puutetta ja elämäntapasairauksia
- päivittäiset lääkkeet paitsi statiinit, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet ja verenpainelääkkeet.
- verenluovutus kolmen kuukauden kuluessa ennen tutkimusta.
- Alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on proteiini C:n puutos
Potilasta ja kontrolliryhmää verrataan greliinin, kasvuhormonitasojen ja ruokahalun suhteen, eikä muita toimenpiteitä tehdä.
|
Proteiini C:n puutteen vaikutusta greliinitasoihin tutkitaan.
|
|
Terveet kontrollit
Potilasta ja kontrolliryhmää verrataan greliinin, kasvuhormonitasojen ja ruokahalun suhteen, eikä muita toimenpiteitä tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
asyyligreliini ja des asyyligreliini mitattuna mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvuhormoni mitattuna pmol/l
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Veren proteiinien häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Trombofilia
- Proteiini C:n puutos
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Proteiini C
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .