- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04180657
Poziomy greliny u pacjentów z niedoborem białka C
Badanie poziomu greliny u pacjentów z niedoborem białka C
U gryzoni z niedoborem białka C zaobserwowano podwyższony poziom greliny. Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci z niedoborem białka C mają również podwyższony poziom greliny, a jeśli tak, to jaki ma to wpływ na pacjentów.
Zrekrutowano 30 pacjentów z niedoborem białka C i 30 zdrowych BMI oraz grupę kontrolną dobraną pod względem płci. Próbki krwi są pobierane w celu pomiaru poziomu greliny i GH oraz innych parametrów metabolicznych. Pacjenci i grupa kontrolna są również proszeni o udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący apetytu.
Jeśli pacjenci z niedoborem białka C mają wyższy poziom greliny niż w populacji ogólnej, doprowadzi to do nowych badań, które być może pomogą nam zrozumieć znaczenie greliny u ludzi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedobór białka C lub osoby zdrowe
- wiek 18-70 lat
- BMI 18-35
- pisemne oświadczenie o przystąpieniu do badania
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe, poza niedoborem białka C i chorobami cywilizacyjnymi
- codzienne leki poza statynami, doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i lekami hipotensyjnymi.
- oddanie krwi w ciągu trzech miesięcy przed badaniem.
- Nadużywanie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niedoborem białka C
Porównuje się grupę pacjentów i grupę kontrolną pod względem poziomu greliny, hormonu wzrostu i apetytu i nie podejmuje się żadnych innych interwencji.
|
Badano wpływ niedoboru białka C na poziom greliny.
|
|
Zdrowe kontrole
Porównuje się grupę pacjentów i grupę kontrolną pod względem poziomu greliny, hormonu wzrostu i apetytu i nie podejmuje się żadnych innych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
acylo-grelina i des-acylo-grelina mierzone w mg/dl
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormon wzrostu mierzony w pmol/L
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69965
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .