- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04180657
Ghreline-niveaus bij patiënten met proteïne C-tekort
Onderzoek van ghreline-niveaus bij patiënten met proteïne C-tekort
Bij knaagdieren met proteïne C-deficiëntie zijn verhoogde niveaus van ghreline waargenomen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of patiënten met proteïne C-deficiëntie ook verhoogde niveaus van ghreline hebben, en zo ja, hoe dit de patiënten beïnvloedt.
Er worden 30 patiënten met proteïne C-deficiëntie en 30 gezonde BMI- en geslachtsafhankelijke controles gerekruteerd. Er worden bloedmonsters genomen om de ghreline- en GH-spiegels en andere metabolische parameters te meten. De patiënten en controles wordt ook gevraagd een vragenlijst over eetlust te beantwoorden.
Als patiënten met proteïne C-deficiëntie hogere niveaus van ghreline hebben dan de algemene bevolking, zal dit leiden tot nieuwe studies die ons misschien zullen helpen het belang van ghreline bij mensen te begrijpen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eiwit C-tekort of gezonde proefpersonen
- leeftijd 18-70
- BMI 18-35
- schriftelijke verklaring om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte, afgezien van proteïne C-tekort en leefstijlziekten
- dagelijkse medicatie behalve statines, orale diabetesmedicatie en antihypertensiva.
- bloeddonatie binnen drie maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Alcohol misbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met proteïne C-deficiëntie
Patiënt en controlegroep worden vergeleken met betrekking tot ghreline, groeihormoonspiegels en eetlust, en er wordt verder niet ingegrepen.
|
Het effect van proteïne C-deficiëntie op ghreline-niveaus wordt onderzocht.
|
|
Gezonde controles
Patiënt en controlegroep worden vergeleken met betrekking tot ghreline, groeihormoonspiegels en eetlust, en er wordt verder niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
acyl ghreline en des acyl ghreline gemeten in mg/dl
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Groeihormoon gemeten in pmol/L
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .