- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180657
Niveles de grelina en pacientes con deficiencia de proteína C
Investigación de los niveles de grelina en pacientes con deficiencia de proteína C
En roedores con deficiencia de proteína C se han observado niveles elevados de grelina. El propósito de este estudio es investigar si los pacientes con deficiencia de proteína C también tienen niveles elevados de grelina y, de ser así, cómo afecta esto a los pacientes.
Se reclutan 30 pacientes con deficiencia de proteína C y 30 controles sanos de IMC y género. Se toman muestras de sangre para medir los niveles de ghrelina y GH y otros parámetros metabólicos. También se pide a los pacientes y controles que respondan un cuestionario sobre el apetito.
Si los pacientes con deficiencia de proteína C tienen niveles más altos de grelina que la población general, esto conducirá a nuevos estudios que quizás nos ayuden a comprender la importancia de la grelina en los humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sascha S Horup, MD
- Número de teléfono: +45 27149089
- Correo electrónico: SASHOR@rm.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rakel F Johansen, MD
- Correo electrónico: rfjohansen@clin.au.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- deficiencia de proteína C o sujetos sanos
- edad 18-70
- IMC 18-35
- declaración escrita para unirse al estudio
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica, además de la deficiencia de proteína C y enfermedades del estilo de vida
- medicación diaria aparte de las estatinas, la medicación oral para la diabetes y los antihipertensivos.
- donación de sangre dentro de los tres meses anteriores a la investigación.
- Abuso de alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con deficiencia de proteína C
Los pacientes y el grupo de control se comparan con respecto a la grelina, los niveles de la hormona del crecimiento y el apetito, y no se realiza ninguna otra intervención.
|
Se investiga el efecto de la deficiencia de proteína C en los niveles de grelina.
|
Controles saludables
Los pacientes y el grupo de control se comparan con respecto a la grelina, los niveles de la hormona del crecimiento y el apetito, y no se realiza ninguna otra intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
acil grelina y desacil grelina medidas en mg/dl
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hormona de crecimiento medida en pmol/L
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trombofilia
- Deficiencia de proteína C
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Proteína C
Otros números de identificación del estudio
- 69965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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